المعرفه

من أجل التأكد من أنه عندما تعمل غرفة الأبحاث بشكل طبيعي أو يتلف التوازن مؤقتا ، يمكن أن يتدفق الهواء من المنطقة ذات النظافة العالية إلى المنطقة ذات ال

عملية BFS هي أكثر ملاءمة لإنتاج الأدوية الحساسة للحرارة والمستحضرات الكيميائية الحيوية واللقاحات وغيرها من المنتجات. أثناء عملية الإنتاج ، يجعل تصميم

خزانة السلامة البيولوجية للتدفق بنسبة 30٪ (المشار إليها فيما يلي باسم خزانة السلامة) هي جهاز لتنقية الهواء يوفر بيئة عمل محلية خالية من الغبار ومعقمة

يمكن أن تحدد منطقة المستودع غرفة أخذ العينات ، ويجب أن تتطابق فئة نظافة الهواء لبيئة العينة مع متطلبات الإنتاج.

يجب أن تتمتع شركات إنتاج الأدوية ببيئة إنتاج نظيفة وأن يكون لديها قدر معين من المساحات الخضراء.

المعرفة الأساسية لملخص دليل المعرفة GMP

في الوقت الحاضر ، هناك المزيد والمزيد من شركات الأدوية التي تنتج أدوية نشطة للغاية ، فمن الطبيعي جدا أن نرى أن استخدام المعدات محكمة الإغلاق في عملية

غرفة رقم مصنع الأدوية - الصينية والإنجليزية

غرفة الأدوية النظيفة ، وتسمى أيضًا النبات النظيف ، هي مساحة للأنشطة البشرية حيث تصل نظافة الهواء إلى مستوى معين.

جعل بيئة المصنع وتصميم تصميم الورشة مناسبًا لمتطلبات إنتاج الحقن

بعد أكثر من 30 عامًا من التطوير ، غطت - تكنولوجيا الاستخدام الفردي (باختصار SUT) جميع وحدات التشغيل للعملية الصيدلانية الحيوية - بأكملها ، بدءًا من زر

يجب أن يكون فرق الضغط بين الغرف في المناطق النظيفة المجاورة 10-15 PASCAL (القيمة الإرشادية). -- EUCGMP (الاتحاد الأوروبي)