مقدمة
من خلال التحسين المستمر للتحكم في مخاطر جودة المخدرات ، وصل التحكم في المخاطر في نظام التحضير إلى نقطة يكون فيها ضروريًا لتنفيذها . وضع التنظيف اليدوي السابق ووضع التنظيف شبه التلقائي ، وبالتالي ، يجب إزالته من النسيج الوسيط القابل للتنظيف على الإنترنت ، وهو ما يقلل من الإنتاج المُجهج في الإنتاج. لن تتأثر عملية الإنتاج السابقة إلى الحد الذي لن تتأثر فيه جودة وسلامة الدفعة التالية من المنتجات ، والتي يمكن أن تقضي بشكل فعال على العضوية المطلوبة لتكاثر الكائنات الحية الدقيقة .
نظام التحضير في الإنتاج الصيدلاني ، من المهم التخلص من التلوث المتبادل للمكونات النشطة والمسائل الأجنبية والجزيئات غير القابلة للذوبان ، وتقليل أو إنهاء التلوث من الحقن عن طريق الكائنات الحية الدقيقة والبيروجينات وضمان جودة وسلامة المنتجات ؛ يمكن أن يضمن التشغيل التلقائي لكل عملية فرعية للإنتاج من التسريب الكبير ، ومراقبة المعلمات في عملية الإنتاج في الوقت الفعلي وإعطاء إنذار ؛ يمكن أن تتحكم في درجة حرارة سائل الطب ، ودرجة حرارة مياه الحقن وتأثير التعقيم لضمان جودة الإنتاج ؛ في الوقت نفسه ، يمكنه أيضًا الاستعلام عن سجلات البيانات والتاريخية لجميع المعلمات ، مما يحسن إلى حد كبير مستوى الأتمتة لعملية الإنتاج ويقلل من إمكانية الخطأ البشري .
تصنيف
في عملية إنتاج مواد للحقن ، يمكن تقسيم طريقة التنظيف لنظام المواد إلى ثلاث أوضاع: يدوي وشبه أوتوماتيكي وتلقائي بالكامل .
1. وضع التنظيف اليدوي: مثل إزالة المرشح وعنصر المرشح يدويًا والخرطوم الذي يجب تفكيكه وغسله لضمان تأثير التنظيف ؛ إنه وضع غير مستقر ، ولا يمكن ضمان استنساخه وفعاليته ، ومستوى مخاطر الجودة "مرتفع" .
2. وضع التنظيف شبه التلقائي: يتبنى تقنية بالموجات فوق الصوتية لتنظيف المرشحات وغيرها من الملحقات ؛ إنه مستقر نسبيًا ، ويمكن ضمان استنساخه وفعاليته بشكل أساسي ، ومستوى مخاطر الجودة "متوسطة" .
3. وضع التنظيف التلقائي بالكامل: يعتمد واجهة الجهاز البشري وتبادل المعلومات والاتصال الوظيفي أو التأثير المتبادل لتحقيق طرق أو إجراءات عملية ثابتة لإكمال معدات التوزيع السائل أو عمليات النظام ؛ يستخدم تقنية CIP/SIP ؛ يجب استيفاء نوع وتركيز سوائل التنظيف ودرجة الحرارة ومعدل التدفق ووقت التنظيف بشكل أساسي للوصول إلى الغرض من التنظيف ؛ إنه مستقر ، ويمكن ضمان استنساخه وفعاليته بالكامل ، ومستوى مخاطر الجودة "منخفض" .
خصائص الأداء
1. الإنتاج التلقائي بالكامل ، والذي يمكن أن يحسن كفاءة الإنتاج وتجنب الخطأ البشري .
2. مراقبة البيانات في عملية الإنتاج وإعطاء إنذار ، مواتية للعثور على المشكلات الموجودة في عملية الإنتاج .
3. تسجيل بيانات الإنتاج في الوقت الحقيقي والسماح للأشخاص بتتبع المشكلات الموجودة في عملية الإنتاج .
4. درجة حرارة التحكم في الكاميرات .
5. إجراء تحكم كمي على تأثير التعقيم .
6. التحكم في السلطة التشغيلية لتجنب الخطأ البشري .
7. ضمان سلامة الطب السائل في حالات الطوارئ مثل انقطاع الغاز والطاقة .
8. تتبنى محطة التشغيل مزيجًا من المحلية والبعيدة ، مما يحسن إلى حد كبير موثوقية وملاحة النظام .
9. باستخدام تقنية التحكم PAC المتقدمة لوحدة التحكم في العملية ، مما يجعل عملية التحكم أسرع وأكثر موثوقية .
10. تطبيق ناقل Ethernet في الوقت الفعلي في الموقع ، وبالتالي يعزز بشكل كبير سرعة نقل البيانات في الموقع وموثوقية .
الوسم : نظام التحضير ، موردي نظام التحضير ، المصنعين ، المصنع, آلة تعبئة كيس المخدرات, آلة الضغط الصيدلانية, معدات تجفيف الفراغ للمستحضرات الصيدلانية, معدات تتبع الدُفعات للطب, آلة التعبئة الصيدلانية للمواد الكيميائية المنزلية, آلة اختبار تورم الجهاز اللوحي
