في شنغهاي ماريا ، نحن بمثابة حل شامل لجميع احتياجات غرف الأبحاث النظيفة. لأكثر من عقدين من الزمان ، زودت ماريا العملاء بمعدات غرف الأبحاث الفائقة ونظام التكييف في جميع أنحاء العالم. مجهزة بخبرة ممتازة في الصناعة ، يتمتع فريق ماريا بالمعرفة والمهارات اللازمة لتصميم وتطوير حل غرف الأبحاث القياسي أو المخصص المناسب لأي بيئة حرجة.
في المقالة التالية ، نقدم نظرة عامة على طريقة 5 حول كيفية التحكم في الضغط التفاضلي. هذا هو ملخص تجربة مهندسينا. نحن نحدد ما هو عليه ، وكيف نقيسه ، وكيف يؤثر على الظروف الأخرى في غرفة الأبحاث.
من أجل التأكد من أنه عندما تعمل غرفة الأبحاث بشكل طبيعي أو يتلف التوازن مؤقتا ، يمكن أن يتدفق الهواء من المنطقة ذات النظافة العالية إلى المنطقة ذات النظافة المنخفضة ، بحيث لا يتم إزعاج نظافة غرفة الأبحاث بالهواء الملوث. لذلك ، من الضروري التحكم في الضغط التفاضلي لكل غرفة أبحاث في مصنع الأدوية. ثم سنوضح لك كيفية التحكم في الضغط التفاضلي في المنطقة النظيفة.
1. المتطلبات التنظيمية للتحكم في الضغط التفاضلي
من الواضح أننا بحاجة إلى معرفة الضغط التفاضلي في ورشة العمل النظيفة في نسخة 2010 من شهادة GMP: يجب ألا يقل الضغط التفاضلي بين المنطقة النظيفة والمنطقة غير النظيفة وبين المناطق النظيفة من درجات مختلفة عن 10 باسكال ، ويجب الحفاظ على تدرج ضغط مناسب بين العمليات من نفس مستوى النظافة مع وظائف مختلفة لمنع التلوث والتلوث المتبادل.
2. تحديد الضغط التفاضلي عبر غرف الأبحاث
(1) الضغط التفاضلي لكل غرفة في نفس المنطقة النظيفة
من أجل تحديد الضغط التفاضلي لكل غرفة نظيفة في نفس المنطقة النظيفة ، يمكنك مقارنة ضغط كل غرفة نظيفة مع ممر المنطقة النظيفة ، واتخاذ قيمة الضغط لممر المنطقة النظيفة كمعيار.
نظرا لأن ممر المنطقة النظيفة يمر عبر كل غرفة نظيفة ، يتم تحديد الضغط التفاضلي بين كل غرفة نظيفة وممر المنطقة النظيفة ، ويتم أيضا تحديد الضغط التفاضلي بين غرف النظيفة. تعتمد قيمة الضغط لجميع غرف الأبحاث على قيمة ضغط الممر في المنطقة النظيفة ، ولن يتم الخلط بين الضغط التفاضلي بين بعضها البعض.
على سبيل المثال ، في ورشة التحضير الصلبة ، يمكن تحديد أن قيمة الضغط الإيجابي للممر في المنطقة النظيفة هي 18 باسكال. يتم تشتيت الغبار الموجود في غرفة التكسير وغرفة الوزن بشكل خطير ، ويتم توصيله بشكل عام بممر المنطقة النظيفة عبر الغرفة الأمامية. من أجل منع الهواء مع محتوى الغبار الكبير في الغرفة ينتشر إلى غرف أخرى من خلال الممر. يمكن تحديد أن الضغط الإيجابي لغرفة التكسير وغرفة الوزن هو 12 باسكال ، والضغط الإيجابي للغرفة الأمامية هو 15 باسكال. وبهذه الطريقة ، يكون لغرفة التكسير وغرفة الوزن ضغط سلبي بالنسبة للغرفة الأمامية ، والغرفة الأمامية لها ضغط سلبي بالنسبة لممر المنطقة النظيفة.
(2) الضغط التفاضلي بين درجات مختلفة من المناطق النظيفة
لتحديد الضغط التفاضلي بين المناطق النظيفة بمستوياتها المختلفة، يمكنك أولا تحديد الضغط الإيجابي للغرف النظيفة لمستوى النظافة المنخفض، ومن ثم زيادة قاعدة قيمة الضغط الإيجابي بدورها لتحديد الضغط الإيجابي للغرف النظيفة بمستوى نظافة عال.
في حالات خاصة ، الضغط التفاضلي في المنطقة النظيفة ، تحتوي ورشة إنتاج الطب ، مثل ورشة إنتاج الكبسولات الناعمة ، على غرف نظيفة ذات رطوبة نسبية مختلفة في نفس المنطقة النظيفة. يجب التحكم في غرفة الأبحاث الجافة نسبيا للحصول على ضغط إيجابي بالنسبة إلى غرفة الأبحاث المجاورة لتجنب تدفق الهواء الرطب إلى غرفة الأبحاث الجافة. يجب أن يحافظ مصنع إنتاج الأدوية شديدة الحساسية مثل البنسلين ، وغرفة الأبحاث التي يتعرض فيها المسحوق ، مثل غرفة التعبئة الفرعية ، على ضغط سلبي نسبيا.
3. الحفاظ على حجم الهواء الضغط التفاضلي للضغط التفاضلي
يجب استكمال حجم هواء الضغط التفاضلي لكل غرفة نظيفة في المنطقة النظيفة للحفاظ على ضغط تفاضلي إيجابي بالهواء النقي في الهواء الطلق. لذلك ، فإن حجم حجم هواء الضغط التفاضلي الإيجابي في غرفة الأبحاث يؤثر بشكل مباشر على نسبة الهواء النقي لنظام تكييف الهواء التنقية واستهلاك الطاقة لنظام تكييف الهواء التنقية. تحافظ كل غرفة تنظيف في المنطقة النظيفة على حجم الهواء التفاضلي للضغط التفاضلي السلبي ، والذي يخترق غرفة الأبحاث من غرفة الأبحاث. في كثير من الحالات ، هو الهواء الخارجي دون معالجة تنقية. لذلك ، يرتبط حجم الهواء التفاضلي بالضغط السلبي في غرفة الأبحاث ارتباطا مباشرا بنظافة غرفة الأبحاث ذات الضغط السلبي. في الوقت الحاضر ، الطرق الشائعة لحساب حجم هواء الضغط التفاضلي في غرفة الأبحاث هي طريقة الفجوة وطريقة تردد التهوية.
4. الحفاظ على ضغط تفاضلي ثابت في غرف الأبحاث
إن قيمة الضغط التفاضلي المذكورة أعلاه وحجم الهواء التفاضلي للضغط هي قيم نظرية فقط ، ويجب اتخاذ بعض التدابير والتسهيلات التقنية لتحقيقها. في المشاريع العملية ، هناك العديد من الطرق للتحكم في الضغط التفاضلي في غرفة الأبحاث: في الظروف العادية ، عادة ما يختار pepole نظام حجم الهواء الثابت. يمكن أيضا تركيب صمام تحكم يدوي متعدد الأوراق أو صمام فراشة على أنبوب فرع الهواء العائد في غرفة الأبحاث لضبط حجم الهواء العائد والتحكم في الضغط التفاضلي الداخلي.
(1) تركيب صمام الضغط المتبقي
قم بإعداد صمام ضغط متبقي ميكانيكي أو صمام ضغط متبقي أوتوماتيكي على هيكل المغلف لواجهة الضغط التفاضلي. اضبط ضغطا تفاضليا مسموحا به ، وابدأ عندما يتجاوز الضغط الداخلي الضغط التفاضلي ، بحيث تحافظ غرفة الأبحاث على الضغط المحدد.
يتم الحفاظ على الضغط المحدد بواسطة نظام التحكم الآلي في الضغط التفاضلي الثابت ، والذي يقوم تلقائيا بضبط فتح صمام الهواء العائد على مجرى الهواء العائد لنظام تكييف الهواء التنقية ، بحيث تحافظ غرفة الأبحاث على الضغط المحدد. يقوم محول التردد بضبط سرعة مروحة الهواء النقي لتغيير حجم حجم الهواء النقي للحفاظ على الضغط المحدد.
(2) معايرة مقياس الضغط التفاضلي
عندما يكون الباب مفتوحا وتكون الغرفتان متصلتين ، يجب أن يعرض الضغط التفاضلي 0. بعد إغلاق الباب ، يمكن ضبط القيمة المعروضة لأنها تلبي المتطلبات.
(3) حاول ألا تتكيف
لا يمكن ضبط أكبر قدر ممكن: أثناء التصميم ، لأن معهد التصميم قد قام بشكل أساسي بحساب مساحة الغرفة ، واتجاه تدفق الرياح ، وحجم الهواء ، وكمية التهوية ، وما إلى ذلك بعد الحساب النظري ، حاول ألا تعده قدر الإمكان.
(4) وفقا للوائح
اضبط وفقا لمتطلبات GMP ، وحدد المستوى ، وحدد قيمة الضغط التفاضلي للغرف المجاورة ، سواء كان ضغطا إيجابيا أو ضغطا سلبيا ، إلخ.
(5) الاهتمام بالتفاصيل
ختم الفضاء ، مصارف الأرضية ، فجوات الأبواب ، نوافذ النقل ، إلخ. تركيب صمام الضغط المتبقي على جدار تقسيم الغرفة المجاورة للتحكم في الضغط الإيجابي. الميزة هي أن المعدات بسيطة وموثوقة. العيب هو أن حجم صمام الضغط المتبقي كبير نسبيا ، وحجم التهوية محدود ، وليس مناسبا للتركيب ، وليس من المناسب الاتصال بمجرى الهواء. لا يمكن تثبيته إلا في غرف الأبحاث الفردية.
(6) إجراء ضبط النظام
تركيب نظام مشغل كهربائي على عمود صمام صمام التحكم في أنبوب فرع الهواء العائد (العادم) في غرفة الأبحاث ، وذلك لتشكيل صمام تحكم كهربائي مع الصمام المقابل.
وفقا لقيمة التغذية المرتدة للضغط التفاضلي في غرفة الأبحاث ، يتم ضبط فتحة الصمام بدقة ، ويتم ضبط الضغط التفاضلي في غرفة الأبحاث تلقائيا للعودة إلى القيمة المحددة. هذه الطريقة أكثر موثوقية ودقة للتحكم في الضغط التفاضلي في غرفة الأبحاث ، وتكلفة نظام التحكم ليست عالية ، وتستخدم على نطاق واسع في الممارسة الهندسية. يمكن تثبيت النظام في غرفة الأبحاث التي تحتاج إلى عرض الضغط التفاضلي أو العائد (العادم) على صمام تنظيم أنبوب فرع الهواء.
يمكن لماريا توفير أدوات ضبط عالية الجودة للتعاون مع أنظمة تكييف الهواء في الغرفة النظيفة وأنظمة التحكم الآلي. يمكن لصمام التنظيم الكهربائي التحكم بدقة في الضغط التفاضلي الداخلي ، ويمكنه ضبط 100٪ بدقة للوصول إلى القيمة المحددة.
5. طريقة تصحيح الضغط التفاضلي
في عملية تصحيح الضغط التفاضلي ، من أجل ضمان عدد تغييرات الهواء في غرفة الأبحاث وتأثير عادم المعدات وإزالة الغبار ، حاول عدم تغيير حجم إمدادات الهواء وحجم الهواء لمروحة عادم المعدات ومروحة إزالة الغبار. يتم ضبط الضغط التفاضلي بشكل أساسي عن طريق ضبط حجم الهواء العائد وحجم هواء عادم النظام. يجب أن تتبع الغرف الوظيفية في منطقة التنظيف البشري مسار التنظيف البشري على النحو التالي: ممر المنطقة غير النظيفة ، تغيير الأحذية ، غرفة تغيير الملابس الأولية ، غرفة تغيير الملابس الثانوية ، الغرفة العازلة ، ممر غرف الأبحاث الداخلي.
الحفاظ على ضغط تفاضلي إيجابي لا يقل عن 30Pa بين ممرات غرف الأبحاث الداخلية والمناطق غير النظيفة. المبدأ الأساسي لإنشاء هذا الضغط التفاضلي هو أن حجم هواء العرض أكبر من حجم الهواء العائد ، وحجم هواء العادم ، وحجم هواء التسرب للحفاظ على الضغط الإيجابي. يتم إنشاء الضغط التفاضلي من خلال تحقيق توازن بين حجم هواء العرض وحجم هواء العادم + حجم هواء الضغط التفاضلي (حجم الهواء المتبقي) في غرفة الأبحاث.