مقدمة

إن خط إنتاج حشو الحقن المالحة المملوءة مسبقًا هو نظام إنتاج آلي مصمم خصيصًا لتصنيع المواد الاستهلاكية الطبية المعقمة مثل المحاقن البلاستيكية المعبأة مسبقًا ووحدات تنظيف القسطرة التي تستخدم لمرة واحدة. لقد أنشأنا نظام تحكم معقم بحلقة مغلقة بالكامل- طوال عملية التصنيع بأكملها، مما يحقق التوازن بين الامتثال التنظيمي والاستقرار التشغيلي وكفاءة الإنتاج. نحن نزود شركات الأدوية بحلول تصنيع معقمة موحدة ويمكن التحقق منها، مما يساعدها على إنتاج مواد استهلاكية طبية معقمة عالية الجودة-تفي بمعايير الصناعة.

سمات

1. الامتثال وإمكانية التتبع: يلبي متطلبات التحقق من صحة ممارسات التصنيع الجيدة

تم تجهيز الماكينة بنظام تحكم ذكي يعتمد على PLC-، مما يتيح إمكانية المراقبة في الوقت الفعلي-والتتبع الكامل لجميع معلمات الإنتاج، بما في ذلك النظافة وضغط الشطف وحجم التعبئة. يمكنه إنشاء تقارير الإنتاج تلقائيًا، ومساعدة المؤسسات في إكمال عملية التحقق الكاملة من IQ (تأهيل التثبيت)، وOQ (التأهيل التشغيلي)، وPQ (تأهيل الأداء). ويساعد ذلك على ضمان الامتثال الناجح للوائح صناعة الأدوية والتخفيف من مخاطر الامتثال للإنتاج.

تتميز الآلة بتصميم معياري بهيكل مدمج، مما يسهل CIP (التنظيف-في-المكان) وSIP (التعقيم-في-المكان). وهو يدعم إنتاج السوائل الصيدلانية المختلفة مثل اللقاحات والمنتجات البيولوجية ومحاليل التنظيف المعقمة. تسمح الآلة بالتبديل السريع بين النماذج المختلفة للحقن/القسطرة، مما يلبي متطلبات المؤسسات الصيدلانية لإنتاج معقم موحد على نطاق واسع. نحن نلتزم بالمعايير الأساسية للامتثال المعقم، ونحسن كفاءة الإنتاج، ونخفض تكاليف التشغيل والصيانة، ونساعد الشركات المصنعة في إنتاج-مواد استهلاكية طبية معقمة عالية الجودة تلبي معايير الصناعة، وتعزز قدرتها التنافسية الأساسية في السوق.

2. حلقة-العملية المعقمة الكاملة والمغلقة-: تقضي على التلوث الثانوي

الحشوة المعقمة: يعتمد النظام تصميم تعبئة مغلق معزول، مما يضمن عدم التعرض أثناء نقل السائل. مجهزة بمضخة سيراميك دوارة ونظام تحكم مؤازر، يتم التحكم في دقة التعبئة ضمن ±1%. وهو متوافق مع المحاقن المعبأة مسبقًا بأحجام مختلفة تتراوح من 0.1 إلى 20 مل، مما يقلل من النفايات السائلة وانحراف الجرعة.

التشغيل التلقائي المتكامل: تقوم الآلة بدمج التعبئة والإيقاف والختم في عملية مؤتمتة بالكامل دون أي تدخل يدوي. يضمن نظام الكشف عن سلامة الختم عبر الإنترنت دقة اكتشاف التسرب أقل من أو تساوي 0.01 مل، ويتم رفض المنتجات غير المطابقة- تلقائيًا، مما يضمن أن كل منتج نهائي يلبي معايير التعقيم.

القدرة على التكيف المرنة: يوفر التصميم المعياري بنية مدمجة وسهولة التنظيف والصيانة والترقية. وهو يدعم التغيير السريع بين أحجام مختلفة من القسطرة وأنواع متعددة من السوائل (مثل اللقاحات والأنسولين ومحلول تدفق كلوريد الصوديوم). يمكن تخصيص المعلمات وفقًا لمتطلبات المؤسسة، بحيث تستوعب كلاً من إنتاج الدفعات الكبيرة-والطلبات المخصصة للدفعات الصغيرة-.

3. التحكم الذكي

نظرًا لأن النظام مزود بواجهة -إنسانية آلية (HMI) بديهية، فإنه يتيح مراقبة -الوقت الفعلي لحالة تشغيل المعدات، والمعلمات البيئية المعقمة، ودقة التعبئة. يمكن تخزين المعلمات واسترجاعها، مما يضمن إمكانية تتبع الإنتاج بالكامل، وتسهيل مراقبة الجودة وعمليات تدقيق الامتثال، وتقليل تكاليف التشغيل والصيانة والتدريب.

4. توافق المواد: يفي بمعايير التوافق الحيوي-الطبية

جميع المكونات التي تتلامس مع السائل مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ بدرجة طبية 316L (متوافق مع GB/T 1220-2019)، مع خشونة سطحية Ra أقل من أو تساوي 0.4 ميكرومتر. الأسطح مصقولة كهربائيًا لتوفير مقاومة للأحماض والقلويات والتآكل الكيميائي، دون تسرب المواد الضارة. تم التحقق من صحة المواد وفقًا للمعيار ISO 10993 فيما يتعلق بالتوافق الحيوي للأجهزة الطبية، مما يزيل مخاطر التلوث السائل الناشئ عن المادة نفسها، وبالتالي تلبية متطلبات الامتثال الصارمة للمواد لإنتاج المواد الاستهلاكية الطبية المعقمة.

المعلمات التقنية

نطاق التعبئة: 0.1 مل - 20 مل؛

وضع التعبئة: مخصص (مضخة معدنية، مضخة تمعجية، مضخة سيراميك)؛

دقة التعبئة: ±1%؛

دقة رش زيت السيليكون: 0.5mg-2mg؛

القدرة: 2000-30000 جهاز كمبيوتر شخصى / ساعة؛

معدل النجاح: أكبر من أو يساوي 99.5%؛

الحد الأقصى لمعدل النجاح: أكبر من أو يساوي 99.5%؛

ضجيج المعدات: أقل من أو يساوي 70 ديسيبل؛

مصدر الطاقة وتصنيف الطاقة: 380 فولت 50 هرتز؛

الوسم : خط إنتاج الحشوة المتدفقة للمحقنة المالحة -السابق، الصين خط إنتاج التعبئة المسبقة للمحقنة المالحة -الموردون والمصنعون والمصنع, دعم ملء الأدوية, تثبيت ملء الأدوية, آلة ملء الفولاذ المقاوم للصدأ, عجلة ملء الأدوية, معدات ملء مكافحة التآكل, شاشة ملء الأدوية