نظام غرفة نظيفة بالتفصيل

التحكم في نظام الغرفة النظيفة

عدد النظافة - عدد ذرات الغبار

الضغط التفاضلي

1. يجب أن يكون فرق الضغط بين الغرف في المناطق النظيفة المجاورة 10-15 باسكال (قيمة إرشادية). -- EUCGMP (الاتحاد الأوروبي)

2. يجب ألا يقل فرق الضغط بين المنطقة النظيفة والمنطقة غير النظيفة - بين المستويات المختلفة للمنطقة النظيفة عن 10 باسكال ، ويجب الحفاظ على نفس مستوى النظافة للوظائف المختلفة بين تشغيل تدرج الضغط المناسب ، من أجل منع التلوث والتلوث المتبادل. - برنامج GMP الجديد

3. يجب أن يكون فرق الضغط بين الغرف في المناطق النظيفة المجاورة 12.5 باسكال. -- إدارة الغذاء والدواء

تنظيم تدفق الهواء والتنقية الذاتية -

The various airflow modes should be shown to be free from the risk of contamination. For example, appropriate measures should be taken to ensure that airflow does not blow particles from operations or equipment and operators towards areas of high cleanliness requirements.The clean area should meet the "static" standard after all production operations are completed and the operators leave the site and clean themselves for 15-20 minutes (guidance value).

غرف الأبحاث الاحتفاظ بهيكل

لوحات الحائط

لوحة الحائط مع طبقة سطحية من راتنج الميلامين

1. الطبقة السطحية لن تصدأ ، مقاومة عالية للصدمات.

2. أداء معالجة جيد ، يمكن قطع الثقب بشكل تعسفي ، القطع ، المنشار.

3. نعومة سطح جيدة.

لوحة الجدار للطبقة السطحية PCGI

1. تتطابق مع نظام العارضة الفريد.

2. يمكن توصيله بمكونات مختلفة مسطحة تمامًا.

3. يمكن تبديل نوعين من الألواح في نفس النظام.

العديد من لوحات الخيارات

التصميم الثاني للتخطيط ، إنتاج المصنع ، كل ذلك بدون قص ، يدويًا

لوحة من الصوف الصخري مصنوعة آليًا

لوحة من الصوف الصخري مصنوعة يدويًا

1. لوح من الصوف الصخري يدويًا ، محاط بصفائح مجلفنة على البارد - بإطار مسحوب أو إطار من البلاستيك الصلب.

2. يمكن لكلا الجانبين استخدام اللوح المطلي الملون والفولاذ المجلفن والفولاذ المقاوم للصدأ وغيرها من المواد المحددة.

3. يمكن أن تكون المواد الأساسية غير عضوية (لوح المغنيسيوم الزجاجي ، ألواح الجبس) ، الصوف الصخري ، قطن سيليكات الألمنيوم ، قطن المغنيسيوم الزجاجي ، قطن اللؤلؤ.

4. المنتج ذو سطح جميل ، عازل للصوت ، عزل حراري ، الحفاظ على الحرارة ، مقاومة الزلازل ، أداء الحريق بما يتماشى مع المعيار الوطني.

لوح صوف صخري مغنيسيوم زجاجي

1. منع الحريق ومثبطات اللهب. طبقًا لمعيار GB25970 - 2010 صفيحة غير قابلة للاحتراق.

2. مقاوم للماء والرطوبة -. نقع في الماء لأكثر من 48 ساعة ، اللوحة لا تشوه ، لا تغيير.

3. مقاومة التآكل والأحماض والقلويات. ضمان دوام مواد البناء والديكور.

4. عزل الصوت والعزل الحراري. أداء عزل حراري ممتاز ، تأثير عزل صوت قوي.

5. معدل تمدد منخفض ، معدل تشوه استرطابي أقل من 0 .20 بالمائة ، معدل تشوه الحرارة أقل من 2 بالمائة ؛

6. خفيفة الوزن وقوة عالية. الكثافة الإجمالية منخفضة ، بسبب ميزة القوة ، بحيث يمكن بناؤها باستخدام لوحة رفيعة للغاية - ، جودة البناء الإجمالية خفيفة ، مع تأثير زلزالي معين.

7. مقاومة الحريق. جدار حماية مصنوع من صفيحة بسماكة 12 مم ، مقاومة للحريق لمدة 4 ساعات ، بدون تكسير ، لا انهيار ، سلامة ممتازة.

لوحة ورقة العسل

لوحة شطيرة العسل الورقية هي إحساس حقيقي للمنتجات الخضراء ، 100 في المائة من إعادة تدوير النفايات. إنه من خلال مراقبة الجودة الوطنية لمواد البناء والوقاية من الحرائق والتفتيش على مركز التفتيش لتلبية متطلبات المواد القابلة للاشتعال (وفقًا لشروط GB 8624-2012 مستوى قابلية الاشتعال للفحص). يتميز بأداء مثبط جيد للهب ، ومضاد - للكهرباء الساكنة ، وعدم وجود غبار ، وفولاذ عام جيد ومزايا أخرى. لا ينتج عن الحريق مواد سامة ، ويمكن استرداد النفايات بالكامل وإعادة استخدامها ، بل هو بديل لألواح البوليسترين والبولي يوريثين والصوف الصخري ومواد أخرى.

لوحة مجوفة من المغنيسيوم الزجاجي

تُعرف لوحة ساندويتش أكسيد المغنيسيوم بأنها مصنوعة من أكسيد المغنيسيوم ، وكلوريد المغنيسيوم ، ونظام الماء الثلاثي ، عن طريق التكوين وإضافة المعدل ، والأداء المستقر لمادة تدعيم المغنيسيوم ، في شبكة الألياف الزجاجية القلوية كمواد تقوية ، مع مادة خفيفة مثل يملأ ويصبح نوعًا جديدًا من مواد الديكور غير القابلة للاحتراق -. اعتمد عملية الإنتاج الخاصة وأصبح ، بمقاومة للحريق ، ومقاوم للماء ، ولا طعم له ، وغير - سامة ، ولا تجمد ، ولا تعفن ، ولا صدع ، وغير متغير ، وغير - قابل للاشتعال ، وقوة عالية ، وخفيفة الوزن ، وبنية مريحة ، عمر خدمة طويل وهلم جرا.

لوحة الألومنيوم قرص العسل

لوح الألمنيوم عبارة عن مادة - غير قابلة للاحتراق. تنتمي لوحة قرص العسل إلى منتجات الألمنيوم النقي ، ولا تتطاير أي غاز ضار بجسم الإنسان ، ولا يوجد نشاط إشعاعي ويمكن إعادة تدويره بالكامل ، ومنتجات حماية البيئة بنسبة 100 في المائة.

جدار غرفة نظيفة

1. مواد سطح عالية الجودة مع مقاومة التآكل الكيميائي ، مقاومة التآكل ، مقاومة الخدش وغيرها من الخصائص الممتازة.

2. الجوانب الأربعة للوحة الجدار محكمة الغلق لتجنب تسرب مادة الساندويتش وتلوث الغرفة النظيفة.

3. مواد عازلة للحرارة عالية الجودة كمادة حشو.

4. تعزيز التعزيز لضمان قوة ألواح الجدران كما هو مطلوب.

5. أنبوب خط مدمج وفقًا لاحتياجات التصميم لتسهيل مرور خطوط الأنابيب المختلفة.

6. تركيب جدار سهل وسريع.

7. مكونات اختيارية ومرنة لتلبية المتطلبات المختلفة.

8. نظام قوي ومحكم يمنع تسرب الهواء.

9. النظام مجهز بأبواب وشبابيك كاملة لتشكيل مجموعة كاملة من نظام المنتج.

10. توصيلات جميع المكونات عبارة عن توصيلات سلسة بدون نتوءات.

ميزة لوحة غرفة نظيفة

1. مزايا لوحة الحائط مع طبقة سطح راتنج الميلامين:

2. الطبقة السطحية مصنوعة من مواد راتينج أمين خاص مع خصائص متفوقة مختلفة.

3. الطبقة السطحية لن تصدأ. مقاومة تأثير ممتازة.

4. أداء معالجة جيد ، يمكن قطع الثقب بشكل تعسفي ، القطع ، المنشار.

5. مقاومة ممتازة للتآكل. أداء ممتاز ضد الخدوش -. نعومة سطح جيدة.

مزايا الطبقة السطحية للوحة PCGI من لوحة الحائط

1. تحدد المواد الأساسية للوحة الفولاذية المجلفنة ومواد طلاء الأسطوانة القوة العالية لطبقة سطح الجدار.

2. اللوح الفولاذي مجلفن على كلا الجانبين لتعزيز مقاومة التآكل للسطح

3. تطابق مع نظام عارضة فريدة من نوعها.

4. يمكن توصيله بمكونات مختلفة مسطحة تمامًا.

5. هيكل خاص ، لوحة بارعة لإرجاع الهواء ، توفير مساحة ، ضمان توزيع هواء معقول.

أنظمة ألواح التوصيل المصنوعة من الألومنيوم بقوس العصا الخارجي

- مدمج في نظام ألواح الجدران الفولاذية الملونة المصنوعة من الجبس الخارجي من العارضة

القاعدة: عارضة أرضية قياسية بقاعدة ضبط أفقية ، يمكنها ضبط الارتفاع الأفقي لعارضة الأرضية بسرعة وبدقة.

جدار الهواء العائد: لوح تعليق عارضة من سلسلة 100 ، هيكل خاص لجدار الهواء العائد بجدار مجوف ، لوحة فولاذية مبطنة ؛ عرض قناة العودة متغير ؛ حجم الهواء العائد القياسي هو 560CMH.

يمكن استبدال زقاق عودة الهواء التقليدي بجدار عودة الهواء ، والذي يشغل مساحة أقل ويتمتع بتصميم مرن. إنه مصمم خصيصًا للتخطيط المضغوط للمصنع الطبي.

سقف

تتخذ اللوحة هيكلًا متعدد الطبقات: كلا الجانبين للوحة الفولاذية والطلاء وسماكة الصفيحة الفولاذية 0 .5 مم ؛ الوسط عبارة عن شطيرة عازلة ذات عزل عالي الكثافة. المواد العازلة لهذا النوع من الأسقف هي الصوف الصخري ، قرص العسل الورقي ، قرص العسل من الألومنيوم ومواد أخرى. من أجل تعزيز قوة السقف ، يمكن إضافة ألواح الجبس أو الزجاج المغنيسيوم إلى اللوحة الفولاذية ، ويمكن للموظفين السير عليها وتنفيذ أعمال الصيانة المختلفة. قدرة التحمل فوق 100 كجم.

يتم توصيل الألواح بواسطة - مدمج من عارضة ألمنيوم أو أنبوب PVC مربع لتشكيل جدار مستمر - ذاتي الدعم. المفاصل بين اللوحين مختومة بهلام السيليكا. تم تثبيت السقف أعلى المبنى بقضبان وأقواس فولاذية ملولبة M-8.

اتصال مسطح بالكامل على كلا الجانبين

1. اتصال مسطح بلوح الحائط على كلا الجانبين ، مع انتقال قوسي لجميع الزوايا ؛

2. مفصلة الرفع الصحي ، قفل الباب بالضغط ، شريط الختم السفلي الأوتوماتيكي.

الخيارات: تشابك إلكتروني ، نوافذ ، أقفال أبواب ، قضبان دفع للطوارئ ، أقفال مغناطيسية ، غلق أبواب أوتوماتيكي (بمفصلات).

مجموعة متنوعة من المواد للباب للخيارات

1. باب من الصلب. 2. باب لوحة راتنج الميلامين. 3. باب PCGI ؛ 4. باب الفولاذ المقاوم للصدأ

باب نظيف بأشكال متعددة لمناسبات مختلفة

1. الباب المتأرجح. 2. انزلاق الباب. 3. باب جرار إلكتروني. 4.Quick المتداول مصراع الباب

باب

أقفال ومفصلات

1. يمكن للهيكل والتصميم الفريد من نوعه تحقيق اتصال سلس كامل على كلا الجانبين.

2. هيكل باب ناعم وباب بتصميم سبيكة ألومنيوم لجسم الباب.

3. نظام قفل الباب الخاص لتجنب ملامسة اليد للتلوث.

الباب السفلي يغلق تلقائيا

تستخدم الجوانب الثلاثة لإطار الباب شريطًا لاصقًا مانع للتسرب وشريط إغلاق رفع أوتوماتيكي للباب السفلي لضمان إحكام الهواء لنظام جسم الباب.

مفصلات

المفصلات قابلة للتعديل من الأعلى إلى الأسفل والباب قابل للإزالة.

الانترلوك الالكتروني

مجموعة متنوعة من أشكال التعشيق الإلكترونية تلبي طلب مصنع الأدوية

1. التعشيق المكونات الكهربائية. 2-التعشيق الكهرومغناطيسي. 3. الكاثود التعشيق

نافذة او شباك

1. ثلاثة معالجة محكم الهواء. بني - في مادة مجففة ؛

2. نوعان من ختم خاص. زجاج أمان مقوى

3. مسطحة مع لوحات الحائط على كلا الجانبين.

4. يتم تثبيت النافذة المستديرة على لوحة فولاذية ملونة أو صفيحة راتينج ميلامين ، وهي مصنوعة من إطار ألومنيوم مطلي باللون الأبيض أو الأسود وزجاج مزدوج ، ومختومة بمادة لاصقة هيكلية خاصة ، ومنسجمة تمامًا مع لوحة الحائط ، والأركان الأربعة للنافذة دائرية التصميم. يمكن دمجها مع لوحة فولاذية ، سهلة التركيب ، سهلة التنظيف.

5. يتم تثبيت نافذة الزاوية المربعة على لوحة ساندويتش أو لوحة راتينج الميلامين من خلال التنضيد. يتكون من إطار من الألومنيوم المطلي باللون الأبيض أو الأسود وزجاج مزدوج ، وهو متدفق تمامًا مع لوحة الحائط ومتكامل مع لوحة الحائط ، وهو سهل التنظيف.

6. زجاج مزدوج لتجنب التكثيف. الإنتاج في بيئة منفصلة لتجنب تجمع الغبار في التجويف.

7. المعالجة الخاصة في التجويف تمتص الرطوبة في التجويف ، والاتصال السلس بالجدار.

الأرضيات

وفقًا لاحتياجات المستخدمين المختلفة ، يمكننا توفير التسوية الذاتية للإيبوكسي - ، ولفائف PVC ، والأرضيات الرملية الملونة بالإيبوكسي وأنواع أخرى من المواد المختلفة. يمكن توفير مواد أرضية خاصة مع أسطح مقاومة للكهرباء الساكنة ، ويمكن تصميم مستويات مختلفة من الأرضيات بألوان مختلفة في المشروع.

بولي كلوريد الفينيل ، والرمل الملون أو الإيبوكسي ، ووصلة الأرضيات والجدران الارتوازية.

ثلاثة أنواع من المواد الأرضية

موصل

مقاطع سكك حديدية عالمية من سبائك الألومنيوم ، مقاطع جانبية أخرى من سبائك الألومنيوم ، 1/4 مقاطع من سبائك الألومنيوم القوسية ، قوالب 1/8 من سبائك الألومنيوم المقولبة - أجزاء صب ومواد مساعدة أخرى.

غرف الأبحاث الألومنيوم الشخصي وغيرها

1. مادة - مقاطع مسبوكة من سبائك الألومنيوم وأجزاء مسبوكة من سبائك الألومنيوم.

2. المعالجة السطحية - لمحات سبائك الألومنيوم هي معالجة السطح المؤكسد ، باستثناء سبائك الألومنيوم بدون التعرض ؛

3. سماكة المادة - يبلغ سمك معظم مقاطع الألومنيوم 1.2 مم ، وتتميز بالقوة العالية والأبعاد الدقيقة وسهولة التركيب.

4. نصف قطر القوس للزاوية المستديرة - مادة القوس مصنوعة من مادة PVC وسبائك الألومنيوم ، أو التجميع المتقاطع ، والذي يلبي متطلبات GMP ويسهل تنظيفه.

5. مانع التسرب - يستخدم جل السيليكا الأبيض داو كورنينج لسد الفجوة بين اللوحة ومجموعة متنوعة من الفجوات بين اللوحة والشرائح. يستخدم سيليكون بلاك داو كورنينج لسد الفجوة بين اللوحة والنافذة.

6. أجزاء الألمنيوم الصحية: سهلة التنظيف ، تستخدم للاتجاه الأفقي والعمودي لوصلة زاوية محدبة للوحة اللون. الحواف المقعرة المثبتة في الزاوية مسطحة تمامًا مع الجدار ، جميلة وكريمة ومريحة وصحية.

مخطط اتصال الجدار والأرضية

شكل فريد من نوعه ، لضمان أن سطح الرمال الملون PVC أو الإيبوكسي يربط الجدار حتى 100 مم ، ويتدفق تمامًا بالجدار ، لضمان أن الغرفة النظيفة محكمة الإغلاق تمامًا ، وسهلة التنظيف ، بما يتماشى تمامًا مع متطلبات GMP.

جدار متصل بسقف الرسم التخطيطي

لا يضمن نظام سقف الرفع المستقل تمامًا قوة السقف فحسب ، بل يضمن أيضًا التفكيك المرن لجميع الجدران.

Schematic diagram of wall to wall "L" connection

ملحق

أوصت منظمة الصحة العالمية بتحريك لوحة الانتشار ، وهو أمر جيد لإزالة الزوايا في الغرف. اختيار مرشح HEPA لختم خزان السائل ، لضمان عدم وجود تسرب ، لتلبية متطلبات اختبار PAO.

تنظيف الكاميرات

يمكن تنظيف وتعقيم سطح التثبيت المسطح للهاتف والجدار.

يحافظ الغلاف المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ لمقياس الضغط التفاضلي الدقيق على نظافته بعد التفكيك ، وهو أمر مناسب لمعايرة العداد.

ساعة إلكترونية نظيفة

غطاء وزن الضغط السلبي أو مرافق التدفق الصفحي

يضمن غطاء الوزن بالضغط السلبي أن عملية وزن المكونات آمنة وموثوقة ، ولا داعي للقلق بشأن التلوث المتبادل. يضمن تصميم فيلم التدفق الموحد واستخدامه بكفاءة عالية أن تكون سرعة الرياح في منطقة فئة A {0} موحدة ، في نطاق 0.45m / s زائد أو ناقص 20 بالمائة ، في الخط مع متطلبات FDA و EU cGMP.

حاوية غرفة نظيفة

مراجعة الخطة - تأكد من معيار التصميم

تكييف الهواء النظيف - سرعة الرياح ، أوقات التهوية ، الفلتر:

تدقيق الترتيب الفعال وتوزيع الهواء

الملاحظات: - مستوى تدفق أحادي الاتجاه ، واضطراب B / C / D.

التدفئة والتهوية وتكييف الهواء

تصميم النقاط الرئيسية - لتنقية الهواء

1. التصفية. 2. التعقيم. 3. معدات التنقية المشتركة. 4. معالجة الختم للمرشح. 5. أوقات التهوية وسرعة الرياح المقطعية.

الترشيح

يشير إلى اختيار المواد المؤهلة من مجموعة المواد الحالية ، وإزالة الجزء الآخر من المواد التي لا تفي بالشروط. تنخل تنقية الهواء الهواء النظيف لإزالة جزيئات الغبار. الجهاز المستخدم لتصفية الهواء هو مرشح الهواء.

وحدة فلتر إمداد الهواء FFU

ناشر HEPA

الجزء السفلي من القاعة مزود بزر تعديل حجم الهواء ، والذي يمكن تعديله مباشرة أدناه.

معالجة ختم المرشح

يعد تركيب وختم مرشح HEPA هو مفتاح تنقية الهواء ، كما أنه يمثل نقطة صعبة لفترة طويلة. يعد اختبار تسرب الفلتر هو الأصعب في اجتياز الاختبار بعد التثبيت ، فالعديد من الغرف النظيفة لا تنجح نظرًا لأن الختم ليس جيدًا. حتى لو كانت معايير النظافة ، فقد لا يكون التسرب على مستوى المعيار. قد لا تكون هذه مشكلة كبيرة في الغرف النظيفة الأخرى ، ولكن في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، فإن التسرب البيولوجي للغرفة النظيفة يعني البكتيريا ، لذا فإن الختم هو مفتاح المفتاح للغرف النظيفة البيولوجية.

في الوقت الحاضر ، فإن طرق الختم شائعة الاستخدام هي

1. ختم الضغط السلبي: أفضل تأثير. FFU هو مثال نموذجي على ذلك.

2. الضغط الميكانيكي: التأثير عام. هناك العديد من منافذ تزويد الهواء الفعالة.

3. ختم خزان السائل: التأثير جيد جدًا ، لكن البناء صعب. غالبًا ما يتأثر تأثير الختم بالبناء.

- أنظمة تهوية تكييف الهواء ، ووحدة مناولة الهواء

وحدات مناولة الهواء ، وحساب سعة تكييف الهواء

احسب سعة التبريد والحرارة والترطيب في تكييف الهواء وفقًا لمخطط المحتوى الحراري والرطوبة لحجم الهواء والحمل الداخلي.

حساب مقاومة خط الأنابيب

يتم تحديد ضغط المروحة من خلال مجموع مقاومة الأنابيب ومقاومة الفلتر ومقاومة المعدات.

نوع اختيار المروحة

المسائل التي تحتاج إلى الاهتمام باختيار نوع التصميم لوحدة مناولة الهواء

نظام تهوية تكييف الهواء - وأنبوب التهوية

مجرى الهواء

تركيب مجاري الهواء

1. اعتماد صفيحة فولاذية مجلفنة عالية الجودة ، - في موقع التثبيت ، وورشة الإنتاج مغلقة وخالية من الغبار - ؛

2. قبل المعالجة ، يتم تنظيف الصفيحة المجلفنة بمنظف محايد ، ثم تُمسح وتجفف قبل الاستخدام ؛

3. يجب ألا تحتوي مجاري الهواء على وصلات عرضية ويجب تصغير المفاصل الطولية قدر الإمكان. يجب معالجة مجاري الهواء المصنوعة من الصفيحة الفولاذية المجلفنة لتجنب إتلاف الطبقة المجلفنة ؛

4. بعد إغلاق مجرى الهواء ، من الضروري إغلاق كلا الطرفين بقطعة قماش بلاستيكية ووضعهما في سقيفة الحماية النظيفة أو الورشة. بعد التثبيت ، تتم إزالة مجرى الهواء من الموقع وتنظيفه مرة أخرى قبل التثبيت.

5. وفقًا لمتطلبات رسومات التصميم والبناء والحجم المقاس في الموقع ، يتم رسم مخطط المعالجة ومن ثم تتم معالجة النظام وتصنيعه وتركيبه واحدًا تلو الآخر.