لقد نجح خط تعبئة الخراطيش الخاص بنا في أوكرانيا في اجتياز اختبار قبول المصنع (FAT) عن بُعد في أواخر شهر مايو، مما يمثل علامة فارقة قبل الشحن. قام فريق العميل بالتحقق من أداء الخط الكامل من خلال المؤتمر عبر الإنترنت، وتمت الموافقة على جميع عناصر الاختبار، مما يؤكد أن حل التعبئة المعقمة يلبي تمامًا متطلبات الإنتاج الصيدلاني والمعايير التنظيمية.
يشتمل الخط على غسالة خرطوشة بالموجات فوق الصوتية، ونفق تعقيم، وآلة تعبئة وتغطية، ونظام CIP/SIP كامل. تستخدم الغسالة التنظيف المسبق بالموجات فوق الصوتية مع الشطف بثلاثة مياه وثلاثة هواء، مما يحقق قدرة تصل إلى 220 خرطوشة في الدقيقة. تعمل آلة التعبئة والتغطية عالية السرعة على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع بإنتاج ثابت يبلغ 200 خرطوشة في الدقيقة. إنها تعتمد التعبئة على مرحلتين، محرك مؤازر كامل والكشف عن مستوى السائل بالليزر لتحقيق فحص حجم التعبئة بنسبة 100% وإنتاج عالي الدقة. تم تصميم الخط بالكامل وتصنيعه وفقًا لمتطلبات GMP، وهو مخصص لخراطيش سعة 1.8 مل.
بعد الشحن، سيسافر فريق Maya الهندسي إلى أوكرانيا لإجراء التركيب والتشغيل واختبار قبول الموقع (SAT) في الموقع، إلى جانب التدريب الشامل على التشغيل الكامل والصيانة الروتينية. يضمن هذا الدعم الشامل تشغيلًا مستقرًا وموثوقًا بعد التشغيل ويمكّن فريق العميل من إدارة الإنتاج والصيانة اليومية بشكل مستقل.
بدءًا من موافقة FAT وحتى إعداد الشحنة وSAT بعد التسليم، توفر Maya ضمانًا للعملية الكاملة يغطي كل مرحلة بدءًا من قبول المصنع وحتى الإنتاج المستقر على المدى الطويل. تضمن خدمة المعدات الصيدلانية الشاملة لدينا مراقبة صارمة للجودة أثناء التثبيت في الموقع والأداء المستدام على المدى الطويل، وتوفير التدريب الفني المستمر ودعم الاستجابة لما بعد البيع لشريكنا الأوكراني. يمثل هذا المشروع علامة فارقة أخرى في بصمتنا المتوسعة في سوق الأدوية في أوروبا الشرقية.