ما هي المعدات الصيدلانية اللازمة لإنتاج لقاحات الأنفلونزا؟

كل عام ، تسبب عدوى فيروس الأنفلونزا الموسمية حول 3-5 مليون حالة شديدة و 290 ، 000-650 ، 000 في جميع أنحاء العالم ، والتي هي بلا شك خسارة كبيرة للمجتمع البشري والكارثة. فقط من خلال السماح لجسم الإنسان بالتعرف على فيروس الأنفلونزا في أقرب وقت ممكن ، يمكننا منع العدوى. لقاح الأنفلونزا هو وسيلة فعالة لمنع الأنفلونزا.

حلول العملية الحديثة لقاحات الأنفلونزا

على الرغم من أن طريقة فيروس أنفلونزا جنين الدجاج قد تم تطويرها في وقت سابق ، إلا أن هذا النوع من اللقاح قد يتسبب في تفاعلات حساسية في المستلم ، وقد ينتج عن مرور الفيروس المستمر طفرات لمستضد غير متوقعة ، مما يؤدي بدوره إلى تغييرات المستضد ويقلل من فعالية اللقاح.

في أواخر الخمسينيات من القرن الماضي ، تم تطوير تكنولوجيا إنتاج اللقاحات القائمة على ثقافة الخلية. تشمل الخلايا الشائعة الاستخدام خلايا جنين الدجاج ، MDCK (خلايا الكلى الكلاب) ، خلايا فيرو (خلايا الكلى الأخضر) ، إلخ

مخطط تدفق عملية التحضير (الخلية) لقاح الأنفلونزا المعطلة

ثم ، هل تعرف ما هي المعدات الصيدلانية اللازمة لإنتاج لقاحات الأنفلونزا؟

1. معدات ثقافة الخلايا

• مفاعل حيوي ثقافة الخلايا:يوفر بيئة نمو مناسبة للخلايا ، يمكن أن تتحكم بدقة في المعلمات مثل درجة الحرارة ، وقيمة الرقم الهيدروجيني ، والأكسجين المذاب ، وخلايا الثقافة على نطاق واسع.
• حاضنة ثاني أكسيد الكربون:تستخدم لثقافة الخلية الصغيرة أو عمليات استرداد الخلايا ، للحفاظ على تركيز ثاني أكسيد الكربون ودرجة الحرارة والرطوبة المطلوبة لنمو الخلايا.
• المجهر المقلوب:تستخدم لمراقبة التشكل ، وحالة النمو ، والالتصاق بالخلايا ، وما إلى ذلك ، للكشف عن مشاكل على الفور مثل أمراض الخلية والتلوث.

2. ثقافة الفيروسات ومعدات التجميع

• مجلس الوزراء السلامة الحيوية: يوفر بيئة تشغيل آمنة أثناء تلقيح الفيروسات والثقافة لمنع تسرب الفيروسات وعدوى المشغل.
• الطرد المركزي:تستخدم لفصل الخلايا والسوائل الثقافية عند حصاد ثقافات الخلايا وجمع الفيروسات التي تحتوي على طاف.

3. معدات تنقية الفيروسات والتحضير

• نظام الترشيح الفائق: تركيز وإزالة الشوائب من سائل الفيروس لتنقية الفيروس.
• نظام الكروماتوغرافيا: استخدم مجموعة متنوعة من تقنيات الكروماتوغرافيا لزيادة تنقية الفيروس لتحسين نقاء والمناعة في اللقاح.
• تجميد المجفف: بالنسبة لقاحات الأنفلونزا التي تحتاج إلى تجميد تجميد للتخزين ، قم بتجميد إعداد اللقاح في درجات حرارة منخفضة ، ثم قم بإزالة الرطوبة من خلال التسامي لصنع لقاحات مجففة بالتجميد

4. معدات إعداد اللقاح وملء

• خزان تحضير السائل:تستخدم لخلط سائل الفيروس المنقى مع إضافات مثل المواد المساعدة والمواد الحافظة لإعداد استعدادات اللقاحات التي تلبي معايير الجودة.
• معدات التعبئة:املأ بدقة استعدادات اللقاح في حاويات التغليف مثل القوارير والأمبول.

فيما يلي نظام ملء لقاح Marya ونظام الاستعدادات ، انقر فوق الصورة للحصول على مزيد من التفاصيل.

5. المعدات المساعدة والدعم

• نظام معالجة المياه النقي: توفير المياه النقية التي تلبي معايير الجودة لمختلف الروابط مثل ثقافة الخلايا وإنتاج اللقاحات. يتم استخدامه لإعداد وسط الثقافة ، ومعدات التنظيف والأواني ، وما إلى ذلك ، لضمان عدم ملوث عملية الإنتاج بالشوائب والكائنات الحية الدقيقة.
• نظام العزل المعقم: تستخدم لتوفير بيئة ملء تسيطر عليها بشكل صارم لحماية وعزل المشغلين والعقاقير
• نظام معالجة مياه الحقن: يستخدم بشكل أساسي لتنقية المياه ، والتطهير ، والتعقيم ، والتخزين ، والتوزيع والمراقبة ، وما إلى ذلك ، وتوفير المياه للحقن (WFI) التي تلبي معايير الجودة لعملية إعداد المخدرات.

6. معدات الاختبار

• آلة فحص الضوء:يستخدم بشكل أساسي للتحقق مما إذا كانت هناك مادة غريبة أو شوائب أو فقاعات وشقوق أو عيوب أخرى في زجاجات أو حقن شفافة.
• كاشف التسرب:يستخدم بشكل أساسي لاكتشاف تسرب زجاجات التغليف الصيدلانية ، والأمبول ، وأكياس التسريب ، وما إلى ذلك لضمان جودة وسلامة الأدوية.

7. آلة التغليف

بعد إنتاج اللقاح وملءه ، يجب تعبئته وفقًا لأداء اللقاح. لذلك ، فإن آلات النفطة ، وآلات الكرتون ، وآلات التغليف ، وآلات تعبئة الحالات والبليتات هي معدات ضرورية.

Marya Pharmaceutical Engineering & Project Company هي مزود حلول فارما معقمة محترف لشركة إنتاج اللقاحات.

Marya Vial Washing Drying Loving Line Stoppering Line هو خط ملء مثالي لملء اللقاح. خط ملء Marya Vial تلقائي بالكامل مع وظيفة CIP/SIP. والأكثر من ذلك ، أن خط ملء القارورة مجهز بمنزل معقم ، يوفر بيئة معقمة مستقرة لملء اللقاح.

إلى جانب خط ملء القارورة ، يمكن لـ Marya أيضًا توفير حل لنظام معالجة المياه ، وحل نظام التحضير ، ومحلول الغرفة النظيفة ومحلول الآلات الصيدلانية الأخرى. لمزيد من التعاون ، أرسل لنا متطلباتك الآن.

العلامات الساخنة:نظام معالجة المياه, مجفف التجميد الصيدلاني, آلة ملء القارورة, خط ملء PFS, نظام التحضير, العزل المعقم