خط تعبئة الحقنة الصيدلانية المعبأة مسبقًا

مقدمة:

خط تعبئة الحقنة المعبأة لدينا، المصمم للتغليف في العش، يدمج التفريغ التلقائي، والتعبئة الدقيقة، والسداد الفراغي. باستخدام محرك مؤازر كامل وتقنية مضخة السيراميك-عالية الوضوح، فإنه يضمن دقة تعبئة ميكرو-لتر مع التحكم في أخطاء الجرعات بشكل ثابت في حدود ±1%. تتوافق الآلة بأكملها مع معايير cGMP، مما يوفر حل تعبئة معقمًا موثوقًا به للقاحات والمواد البيولوجية والمنتجات التجميلية ذات القيمة العالية.

مزايا الأداء:

1. الأجزاء التي تكون على اتصال غير مباشر بالمنتجات (مثل إبر الحشو، والسدادات، وما إلى ذلك) مصنوعة من مطاط السيليكون 316L أو الطبي، والأجزاء التي ليست على اتصال مباشر بالمنتجات (مثل الأسطح الخارجية، ودعامات التدفق الصفحي، وما إلى ذلك) مصنوعة من SS304 أو POM.

2. تم تجهيز خط تعبئة الحقنة المعبأة مسبقًا بعازل أو RABS لتوفير مساحة نظيفة محكمة -لعملية تعبئة الحقنة المعبأة مسبقًا، مما يضمن أن تكون منطقة التعبئة دائمًا في حالة نظيفة تفي بمعايير الإنتاج الصيدلاني.

3. تم تجهيز الجهاز بنظام تتبع البيانات الذي يلبي متطلبات FDA 21 CFR Part 11، والذي يسجل البيانات الرئيسية أثناء -عملية إنتاج تعبئة الحقنة المعبأة مسبقًا، بما في ذلك وقت الإنتاج ومعلومات الدفعة ومعلمات التعبئة ونتائج الفحص.

4. يدمج الخط وظائف التنظيف-في-المكان (CIP) والتعقيم-في-المكان (SIP)، مما يتيح عملية التنظيف والتعقيم الأوتوماتيكية بالكامل دون التفكيك اليدوي لمكونات المعدات.

5. يدمج الخط نظام فحص بصري، والذي يقوم بالكشف في الوقت الفعلي-عن المظهر وحجم التعبئة للحقن-المعبأة مسبقًا من خلال-كاميرات عالية الوضوح وخوارزميات التعرف على الصور المتقدمة.

المعلمة التقنية:

الوسم : خط تعبئة المحاقن الصيدلانية المعبأة مسبقًا، خط تعبئة المحاقن الصيدلانية المعبأة مسبقًا في الصين الموردين والمصنعين والمصنع