ربط خط الإنتاج المعزل

مقدمة

يتم تثبيت نظام عازل خط إنتاج الوصلة بشكل متكامل على آلة التعبئة المعقمة أو غيرها من المعدات لتشكيل حاوية أو حاجز متحكم فيه يعزل المشغلين والمنتجات تمامًا. ومن خلال تجهيز هذا النظام للتعبئة المعقمة، سيتم تقليل خطر تلوث الأدوية بشكل فعال وتحسين جودة الأدوية بشكل كبير.

ميزات الأداء

1. مجموعة منتجات شاملة: أنظمة العزل لحقن الماء، وحقن المسحوق، والمحاقن المعبأة مسبقًا، وخطوط إنتاج المسحوق المعقم.

2. بيئة مستقرة وموثوقة: بيئة موثوقة ومستقرة من الدرجة A، والتي تلبي متطلبات cGMP وFDA وISO وISPE ودستور الأدوية.

3. تقنية VHPS الجديدة: أحدث نظام تعقيم H2O2، والذي يمكنه تحقيق التعقيم السريع، والتحكم في تركيز وتشبع H2O2، مع إمكانية تكرار التعقيم بشكل جيد.

4. نظام التحكم الذكي: نظام التحكم Siemens PLC+IPC؛ إنذارات ذكية للضغط، وتركيز محلول H2O2، ودرجة الحرارة والرطوبة، وسرعة الهواء ومعلمات المراقبة الأخرى؛ يحتوي النظام على -تحكم في الوصول متعدد المستويات؛ يتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR الجزء 11.

5. وضع التحكم المستقل في درجة الحرارة والرطوبة: مع نظام تكييف الهواء المستقل المتكامل، يمكن أن يدرك أن درجة الحرارة والرطوبة الداخلية في الغرفة لا تتأثر بالبيئة الخارجية.

6.MOCK-UP: خدمة كاملة للتحقق من النماذج الخشبية، وتأهيل التشغيل المريح وخدمة عرض النماذج ثلاثية الأبعاد في منتصف المشروع.

7. دعم تطوير عملية التعقيم: يمكن توفير خدمات التأهيل والتحقق لتطوير دورة التعقيم للعملية برمتها.

8. التخصيص: دعم تصميم نظام العزل المخصص، وتوفير حلول العزل المغلقة المنهجية وخدمات شهادة CE.

9. نظام مراقبة متكامل: أنظمة مراقبة متكاملة لدرجة الحرارة والرطوبة، الضغط التفاضلي، سرعة الهواء، تركيز H2O2، الشبكة البصرية، الجسيمات والبكتيريا القابلة للحياة المحمولة جواً، إلخ.

10. حلول نقل معقمة متعددة: تتوفر حلول نقل معقمة متعددة ومجتمعة لتلبية احتياجات الإنتاج المتنوعة للعملاء.

11. دعم كامل لدورة الحياة: يغطي الاستشارات، وتصميم المشروع، وتصميم مخطط التثبيت، وتصميم التحقق، وما إلى ذلك.

12. كاشف تسرب القفازات اللاسلكية: كاشف تسرب القفازات السلكية المتعددة- الرأس أو كاشف تسرب القفازات اللاسلكية اختياري.

13.خدمة CDCV: تطوير دورة التعقيم ودراسات وخدمات التحقق من الصحة.

المعلمة التقنية

الوسم : عازل خط إنتاج الربط، الصين الموردين عازل خط إنتاج الربط، الشركات المصنعة، المصنع