عازل اختبار العقم
عازل اختبار العقم

عازل اختبار العقم

يتم استخدام عازل اختبار العقم بشكل أساسي لحماية العمليات الرئيسية مثل الاختبار المعقم، وتوزيع المنتج المعقم، وما إلى ذلك. وهو عبارة عن معدات تنقية فصل آلي -رجلية تلبي متطلبات بيئة الفئة أ.
إرسال التحقيق

مقدمة

 

عازل اختبار العقميتم استخدامه بشكل أساسي لحماية العمليات الرئيسية مثل اختبار التعقيم، وتوزيع المنتجات المعقمة، وما إلى ذلك. وهو عبارة عن معدات تنقية فصل آلي-رجلية تلبي متطلبات بيئة الفئة أ. يمكن أن يقلل من المتطلبات البيئية الأساسية، ويحسن موثوقية نتائج الاختبار، ويتوافق مع GMP الصيني ودستور الأدوية الصيني بالإضافة إلى متطلبات الاتحاد الأوروبي GMP/FDA cGMP/USP-NF، ويمكن استخدامه للتشغيل "المستمر" أو "الدفعي".

           Sterile Isolator 2                                   Sterile Isolator 1

                                                                                        

ميزات الأداء

 

1. تقنية VHPS الجديدة: يمكنها التحكم في تركيز وتشبع بيروكسيد الهيدروجين، واستنساخ جيد للتعقيم وتقصير وقت تعقيم الغرفة؛

 

2. التصميم المعياري: بما في ذلك غرفة النقل وغرفة العمليات ومجمع البكتيريا والوحدات والتكوينات الوظيفية الأخرى، سهلة التركيب والنقل؛

 

3. نظام التحكم الذكي: يعتمد نظام التحكم Siemens PLC+IPC، والضغط، وتركيز محلول بيروكسيد الهيدروجين، ودرجة الحرارة والرطوبة المحيطة، وسرعة الرياح ومعلمات المراقبة الأخرى، لتحقيق إنذار ذكي، يحتوي النظام على تحكم في السلطة متعدد -، بما يتماشى مع متطلبات FDA 21 CFR الجزء 11؛

 

4. تقديم خدمات CDCV: تنفيذ تطوير دورة التعقيم وأبحاث وخدمات التحقق من الصحة؛

 

5. كاشف تسرب القفازات اللاسلكية: يمكن مطابقته مع كاشف تسرب القفازات المدمج أو كاشف تسرب القفازات اللاسلكية.

 

6. توفير الطاقة وخفض الاستهلاك: التصميم الأمثل لنظام معالجة تدفق الهواء، 8 ساعات من استهلاك الطاقة أثناء التشغيل المستمر بنسبة 20%؛

 

7.مراقبة الوقت الحقيقي لحالة الباب: المراقبة عبر الإنترنت لحالة فتح الباب، والمراقبة المستمرة لحالة إغلاق غاز الباب؛

 

8. مرشح التحلل: يمكن تجهيز العادم بمرشح التحلل بشكل فعال لتقصير وقت التحلل بعد تعقيم بيروكسيد الهيدروجين، وتقليل مستوى التركيز المتبقي للتعقيم بشكل فعال؛

 

المعلمة التقنية

 

المواد داخل الغرفة

316L أو PTFE

مستوى الحماية

مستوى الحماية OEB5

درجة تلميع الغرفة

0.4μm~0.6μm

درجة النظافة

الفئة أ

نظام التحكم

نظام التحكم سيمنز PLC+IPC

خدمة CDCV

متاح

الوسم : معزل اختبار العقم، الصين الموردين معزل اختبار العقم والمصنعين والمصنع