مقدمة
باعتباره أحد المعدات الأساسية في عملية إنتاج الأدوية، فقد أصبح نظام صياغة السوائل الأوتوماتيكي جهازًا رئيسيًا لا غنى عنه في مجال المستحضرات الصيدلانية المعقمة، معتمدًا على مزاياه التقنية المتمثلة في التشغيل الآلي العالي والدقة والعقم. تغطي وظائفها الأساسية العملية الكاملة لتركيب السائل، مما يقلل من خطر التلوث البشري ويلبي تمامًا المتطلبات الصارمة للمستحضرات الصيدلانية المعقمة لبيئة الإنتاج والعملية.
خصائص الأداء
1. يتوافق نظام الصياغة تمامًا مع متطلبات cGMP أثناء مرحلة التصميم، وكل من مواد الأجهزة وتخطيط العملية يفي بالمعايير الصارمة لصناعة الأدوية.
2. يعتمد النظام تصميمًا متكاملًا للغاية، حيث يدمج الوحدات الأساسية مثل خزانات تحضير السوائل وأجهزة الخلط ومكونات المرشح ومضخات النقل وأدوات الكشف عبر الإنترنت (على سبيل المثال، عدادات التدفق ومقاييس الضغط) وأنظمة التحكم في وحدة متكاملة.
3. تم تجهيز النظام بنظام آلي كامل لجمع البيانات وتسجيلها (يتوافق مع مواصفات السجل الإلكتروني FDA 21 CFR الجزء 11)، والذي يمكنه التقاط -المعلمات الرئيسية في الوقت الفعلي.
4. يتبع النظام بشكل صارم مبدأ "عدم وجود زاوية ميتة" في التصميم الهيكلي: يعتمد خزان تحضير السائل قاعًا على شكل قوس - وتصميم واجهة سلس لتجنب المناطق المعرضة لتراكم المواد مثل الزوايا القائمة والمنخفضات.
5. يقوم نظام CIP الآلي المتكامل بتنفيذ إجراءات التنظيف ومراقبة المعلمات الرئيسية (على سبيل المثال، الموصلية) في الوقت الفعلي-للتحقق من فعالية التنظيف.
6. تم تجهيز النظام بوظيفة SIP آلية تقوم بالتعقيم بالبخار في الموقع-. إنه يتحكم تلقائيًا في درجة حرارة ووقت التعقيم، مع تسجيل كامل للبيانات للدورة بأكملها.
معلمات المنتج
| اسم | حدود |
| حجم العمل | 2~15000L |
| دقة التحكم في سرعة التحريك | نطاق السرعة 0 ~ 450 دورة في الدقيقة ±3.0% |
| دقة التحكم في درجة الحرارة | نطاق درجة الحرارة-10 ~ 150 درجة مئوية ±0.2ºC |
| دقة التحكم في الضغط | نطاق الضغط-0.01 ميجا باسكال ~ 0.06 ميجا باسكال ± 0.01 ميجا باسكال |
| دقة التحكم في الوزن | 3‰ |
| مزود الطاقة | 380 فولت 50 هرتز (ملاحظة: الفولتية الأخرى تتطلب محولًا) |
| مستويات الختم والحماية | IP65 |
الوسم : نظام صياغة المحاليل الصيدلانية، الصين نظام صياغة المحاليل الصيدلانية الموردين والمصنعين والمصنع
