Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co. ، Ltd.
تأسست شركة Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co. ، Ltd. في عام 2014 في شنغهاي ، الصين ، وهي مزود حلول إجمالي متخصص في التصميم الهندسي وهندسة الغرف النظيفة والهندسة الصيدلانية ومعدات الأدوية وإدارة المشاريع والخدمات الفنية الأخرى. لدينا ثلاثة مصانع وعدد من الخبراء والفنيين الذين شاركوا في الصناعات الصيدلانية والطبية لأكثر من 20 عامًا. الحل القلق والمرتاح للعميل هو اقتراح القيمة لدينا ، نحن ملتزمون باستمرار بمساعدة العملاء على تصميم وبناء ورش عمل نظيفة ، حلول مفتاح الدوران الصيدلاني.
لماذا تختارنا
معدات الإنتاج
لدينا قوة تقنية قوية ومعدات إنتاج ممتازة ، بما في ذلك آلة قطع الليزر ، آلة اللكم التحكم العددي ، آلة ثني التحكم العددي ، آلة قص الألواح ، آلة طحن التحكم العددي ، آلة التسوية التلقائية ، خط إنتاج الانحناء ، خط إنتاج الزجاج الأوتوماتيكي ، آلة الإنتاج التلقائية لختم لوحة الأبواب الأوتوماتيكية ، خط إنتاج الرش التلقائي ، بالإضافة إلى أدوات الاختبار المختلفة للدقة.
سوق المنتجات
يغطي نطاق ماريا نطاق الأعمال أكثر من 60 دولة ومنطقة في جميع أنحاء العالم ، مثل الولايات المتحدة وروسيا وبلغاريا وبريطانيا والبرتغال وبولندا ، سويسرا ، لالي ، نيوزيلندا ، مالطا ، مولدوفا ، ماليزيا ، أوزبكستان ، أوزبيكستان ، لان ، مصر ، ساديا ، إكوادوور ، دومينيكا ، تانغواي ، جالسان ، تانغواي ، تانغواي ، تانغواي ، تانغواي ، تانغواي ، تانغواي ، تانغواي ، تانغواي ، تانغواي ، تانغواي ، تانغواي ، تانغواي ، تانغواي ، تانغواي ، تانغواي ، تانغواي ، تانزا ، تانغواي ، تانغواي ، تانغواي ، تانغواي ، تانغواي. زيمبابوي وإثيوبيا وإندونيسيا وبنغلاديش وغيرها ، واكتسبنا سمعة طيبة.
تجربة غنية
يمكن أن يضمن فريقنا الهندسي ذو الخبرة الذي يتمتع بأكثر من 20 عامًا في تصميم البناء والبناء في غرفة النظافة أن العملية والمواد الخاصة بمصنعك مصممة وتصنيعها بأكثر الطرق فعالية من حيث التكلفة مع موثوقة متطلبات GMP/FDA/ISO/SGS.
خدمتنا
الدعم التقني والخدمات المستمر: بغض النظر عن المنتجات والخدمات التي تشتريها من شركتنا ، بغض النظر عن موعد اكتمال مشروعك ، سنستمر في تزويدك بتشغيل الخدمات الاستشارية للتشغيل والصيانة وقطع الغيار وترقية المصنع. إذا لزم الأمر ، يمكن للفنيين لدينا تقديم الدعم والخدمات الفنية لجميع عملاء Marya مباشرة أو عن بُعد.
الميزات: النوافذ النهائية لإطار الألومنيوم ، نوافذ نهائية من الفولاذ المقاوم للصدأ ، نوافذ نهائية من الإطار الصلب
معظم الأبواب المنزلق في الغرفة النظيفة هي أبواب انزلاق كهربائية ، مع ميزات متعددة الوظائف ، وأجسام الأبواب الخاصة بها لها متطلبات صارمة ضد حمل الرياح ، ومناسبة للتركيب على هياكل بناء المصانع المختلفة.
يعد باب Rolling Fast Rolling Fast Rolling ، والمعروف أيضًا باسم باب الغالق الناعم السريع ، هو الباب الذي يعمل بسرعة تزيد عن 0.
أبواب الغرفة النظيفة هي أبواب تُستخدم بالاقتران مع هندسة الغرف النظيفة ، والتي تتميز بالقدرة على تلبية المتطلبات العامة لمواصفات الغرفة النظيفة ، مثل غير التآكل ، وليس بسهولة الغبار ، وسهلة التنظيف ، ولا توجد نهايات مسدودة ، وما إلى ذلك ، إلخ.
تسمى لوحة شطيرة الغرفة النظيفة أيضًا لوحة Cleanroom Board ، وهي عبارة عن لوحة مركبة مصنوعة من لوح مغلف بالألوان والفولاذ المقاوم للصدأ والمواد الأخرى مثل المواد السطحية.
غرفة التنظيف PVC هي الأرضية التي تنتجها مادة كلوريد البولي فينيل. إنه مصنوع خصيصًا من PVC وراتنج كوبوليمر كمواد خام رئيسية ، مضيفًا الحشو ، والملدنات ، والمثبتات
قاعة الايبوكسي في غرفة التنظيف
أرضية الإيبوكسي في Cleanroom هي أرضية عالية القوة ، مقاومة للارتداء ، وجميلة مع مزايا عدم وجود مفاصل ، ملمس صلب ، مقاومة كيميائية جيدة ، مضاد للتآكل ، مقاومة للغبار ، صيانة سهلة ، وتكاليف الصيانة المنخفضة.
يجب أن تكون أرضية الغرفة النظيفة مصنوعة من المواد الصلبة ، وسلامة جيدة ، وسلسة ومسطحة ، وغير مقاومة للارتداء ، ومقاومة للتأثير ، وليس من السهل تجميع الكهرباء الساكنة ، وسهلة التنظيف والتطهير ، ومقاومة للتآكل.
تشير Clean Room FFU إلى وحدة مرشح المروحة ويمكن أن تكون معيارية ، مما يجعلها تستخدم على نطاق واسع في الغرف النظيفة ، والمقاعد النظيفة ، وخطوط الإنتاج النظيفة ، وتجميع الغرف النظيفة ، وبيئة الفئة المحلية 100 ، إلخ.
ما هو مقعد نظيف
مقعد نظيف هو مقعد مختبر مغلق مصمم لمنع التلوث والتلوث عن طريق التحكم في مستوى نظافة الهواء والحفاظ عليه في نقطة معينة. إنه نوع من خزانة تدفق الهواء الصفحي (المعروف أيضًا باسم غطاء ثقافة الأنسجة). كثيرا ما تستخدم المقاعد النظيفة في المختبرات عبر مجموعة واسعة من الصناعات في جميع أنحاء العالم. تستخدم هذه الأغطية التقنية الحديثة من أجل تزويد المختبر ببيئة نظيفة وآمنة وخالية من البكتيريا للمواد البيولوجية الحساسة. يضمن الغطاء أن بيئة التشغيل خالية بنسبة 99 ٪ من جسيمات ميكرون .3.
مزايا مقعد نظيف
بيئة نظيفة
باستخدام تقنية ترشيح الهواء HEPA ، يمكن أن يصل مستوى النظافة إلى ISO 5 ، وإزالة الغبار والكائنات الحية الدقيقة بشكل فعال والجزيئات الضارة في الهواء ، وتوفير بيئة عمل نقية ومعقمة للتجارب.
عملية فعالة
يمكن أن يوفر بيئة هواء نظيفة مع تدفق عمودي أو التدفق الأفقي حسب الحاجة. تحتوي الجهاز على بنية معقولة ، وسهلة التشغيل ، وهي مجهزة بأجهزة الإضاءة والعرض المناسبة لضمان أن يتمكن المجربون من أداء عمليات تجريبية فعالة ودقيقة.
حماية السلامة
له وظائف وقائية ويمنع بشكل فعال الغازات الخارجية الضارة والكائنات الحية الدقيقة من دخول منطقة العمل من خلال التقنيات مثل المرشحات ، والتحكم في الضغط السلبي ، وحواجز تدفق الهواء. بالإضافة إلى ذلك ، في ظل تشعيع مصباح الأشعة فوق البنفسجية ، يمكن تطهير مقاعد البدلاء النظيفة بانتظام لضمان صحة وسلامة الموظفين التجريبيين.
مرنة ومتنوعة
يمكن تخصيص الحجم والتكوين وفقًا للاحتياجات الفعلية. سواء كان مختبرًا صغيرًا أو خط إنتاج كبير ، يمكنك اختيار مقعد نظيف لمواصفات مختلفة للتكيف مع المتطلبات التجريبية المختلفة.
سيتم تحديد حجم المقعد النظيف من خلال حجم وتكوين قطعة العمل وطبيعة العمل المراد القيام به. أيضًا ، ما إذا كان المشغل سيجلس أو يقف سيؤثر على ارتفاع الجدول المحدد. لتقليل الاضطراب داخل المقعد النظيف ، يجب وضع الكائنات ، لذا فإن أصغر مقطع عرضي هو نطاق المقاعد النظيفة عموديًا من الإصدارات المدمجة إلى الخزانات الأكبر. تتوفر الأحجام من 2 قدم إلى 10 أقدام في العرض ، وارتفاع منطقة العمل من 22 بوصة إلى 46 بوصة. وعمق الجدول حتى 48 بوصة.
يأخذ مقعد نظيف التدفق الأفقي مساحة أكبر لأن المرشح يقع خلف الوحدة ، بدلاً من الأعلى كما هو الحال مع خزانة التدفق العمودي.
كيف ينظيف مقعدك يجب أن يكون يعتمد على العملية المعينة. قد تكون اللوائح الحكومية ومواصفات العملاء عوامل في القرار. عادة ما يتم تصنيف مقاعد الغرفة النظيفة وفقًا لعدد وحجم الجزيئات المسموح بها لكل حجم من الهواء في فترة زمنية محددة. يرتبط هذا ليس فقط بجودة المرشح ، ولكن أيضًا تدفق الهواء داخل العلبة.
الفئة 100 (ISO 5) - لا يضمن استخدام مرشح HEPA أن يكون الجزء الداخلي للمقعد في الفئة 100 (ISO 5). تحتاج إلى تدفق الهواء المناسب داخل المقعد.
مقعد نظيف مقابل خزانة السلامة البيولوجية
وظائف مختلفة
يعد المقعد النظيف عبارة عن معدات تنقية مهمة تستخدم تقنية تنقية الهواء لتحقيق حماية البيئة النظيفة المحلية ؛
لا يمكن أن توفر خزائن السلامة البيولوجية بيئة عمل نظيفة محلية فحسب ، بل أيضًا تصفية الهباء الجوي الناتجة أثناء العمليات التجريبية لمنع المواد الضارة من تلويث البيئة والتسبب في المخاطر الصحية للمجرمين.
هياكل مختلفة
منطقة العمل في معظم المقاعد النظيفة تحت ضغط إيجابي. مع المنفاخ ، يتم نقل الهواء الموجود في الجزء العلوي من الجهاز مباشرة إلى منطقة العمل من خلال نظام المرشح لتشكيل ضغط الهواء ثم تفريغه من النافذة الأمامية.
تخضع منطقة عمل خزانة السلامة البيولوجية للضغط السلبي ، مما قد يمنع الهباء الجوي في العينة التجريبية من الهروب عبر النافذة الأمامية. يقوم الداخلية بشكل منفصل بتصفية تدفق الهواء عبر منطقة العمل وتدفق الهواء العادم.
استخدامات مختلفة
يعد المقعد النظيف مناسبًا لكائنات التشغيل غير السامة وغير الضارة ، وتستخدم عمومًا في المستشفيات ، والمستحضرات الصيدلانية الحيوية ، والتجارب الغذائية ، وتجارب العلوم الطبية ، والبصريات ، والإلكترونيات ، وتجارب الغرف المعقمة ، والتفتيش الميكروبي المعقم ، وتطعيم ثقافة الأنسجة النباتية ، وغيرها من الأدوار العلمية والإنتاجية التي تتطلب بيئة عمل محلية.
يعد استخدام خزائن السلامة البيولوجية أكثر ملاءمة للتجارب مع المواد الكيميائية المتطايرة والنويدات المشعة المتطايرة.
يستخدم على نطاق واسع في المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، والرعاية الطبية والصحية ، ومختبرات البحوث العلمية الجامعية ، والإلكترونات الضوئية ، وتصنيع الأجهزة الإلكترونية الدقيقة وغيرها من المجالات.
1) التحكم الذكي في شاشة LCD متعددة المعلمات الملونة: العرض في الوقت الفعلي لسرعة الرياح ، التدفق ، درجة الحرارة ، الوقت ، الحياة ، حالة النظام وغيرها من المعلومات ، مع وظيفة قفل كلمة المرور ، سهل الإدارة
2) مرشح HEPA متكامل من قطعة واحدة مع كفاءة ترشيح قدرها 99.995 ٪ ووظيفة مراقبة حياة المرشح
3) يراقب مستشعر سرعة الرياح الدقيقة سرعة الرياح في الوقت الفعلي وبين ديناميكي ، مما يسمح للمستخدمين بفهم ما إذا كانت الجهاز تعمل بأمان.
4) وظيفة قفل الباب الزجاجية القياسية ، مريحة لإدارة معدات المختبر
يوصى بمقعد النظيف للعمل مع مواد غير خطرة حيث يكون الهواء النظيف الخالي من الجسيمات ضروريًا لتجنب التلوث. يضمن المقعد النظيف أن سطح العمل يغمره المياه باستمرار بالهواء المرشح لـ HEPA في تدفق الصفحي. على عكس خزانة السلامة البيولوجية ، يحمي المقعد النظيف العمل على سطح العمل ، ولكن ليس الموظفين أو البيئة المحيطة من الهباء الجوي الذي تم إنشاؤه على سطح العمل. يمكن لفلتر الهواء HEPA فخ 99.999 ٪ من الجزيئات بقطر أكبر من 0. 3 ميكرون.
تم تجهيز المقاعد النظيفة مع تدفق الصفحيات العمودي أو الأفقي. يوفر كل من هذه التكوين سرعة أحادية الاتجاه على طول خطوط التدفق المتوازي. ببساطة ، يتدفق كل الهواء داخل حدود المقعد في اتجاه واحد دون غسل خلفي ، وعادةً ما تكون منطقة تدفق هواء مضطرب تم إنشاؤها بواسطة العوائق أو المعدات أو الحركة داخل حاوية المقعد النظيف. يساعد تصميم العلبة الصحيح في منع الغسيل العكسي ويضمن استمرار تدفق الهواء الصفحي الرأسي أو الأفقي في حماية العمل على سطح المقعد النظيف.
القرار الأول الذي يواجهه محدد من المقاعد النظيفة هو تدفق الصفحي الأفقي أو العمودي. يتمتع كل من مقاعد تدفق الهواء الرأسية والأفقية بنقاط القوة والضعف عندما يتعلق الأمر بالحفاظ على الأشياء خالية من التلوث. سيؤثر تكوين قطعة العمل وطبيعة العمل المراد إنجازه على ما إذا كان الرأسي أو الأفقي هو الأفضل. والتحدي هو أنه عندما يتم وضع كائن في Airstream ، فإنه ليس ديناميكيًا تمامًا وسيمنع بعض تدفق الهواء الذي يخلق من حول نفسه. عندما يكون هناك اضطراب ، يوجد سعر صرف الهواء مخفض وخلط محتمل مع أجهزة الهواء المجاورة. الاضطراب يمكن أن يمتد أسفل بخار الهواء من الكائن. ثم يمكن للطاقة من المنطقة المضطربة سحب الهواء إلى أعلى الكائن.
يكون التدفق الأفقي النظيف أن يتدفق الهواء بندشوريزونتيون بشكل عام عندما يكون لقطعة العمل سطح أفقي كبير و/أو مقطع عرضي ضيق عمودي على تدفق الهواء. يعد تدفق الهواء الأفقي مناسبًا أيضًا للتطبيقات التي يجب على الفرد العمل فيها مباشرة على قطعة العمل. في مقعد نظيف للتدفق الأفقي ، يوجد تدفق هواء نظيف مستمر بين كائن العمل وأيدي العامل أو الأدوات. عند استخدام مقعد نظيف مع سرعة تدفق الهواء 90 LFPM (قدم خطية في الدقيقة) و 30 بوصة ، يستغرق حدوث تبادل هواء كامل أقل من ثانيتين. تحتوي محطة عمل تدفق الصفحي الأفقية النموذجية على طاولة وغطاء ثلاثي الجوانب. يقع مرشح HEPA على الجانب الخلفي العمودي من سطح العمل وهو عرضة للتلف. هناك حاجة في بعض الأحيان شواية ثانوية لحماية المرشح.
يتم استخدام التدفق الرأسي لعدة أسباب ولكن حجم ونوع الكائن هما الاعتبارات الأساسية. يمكن للكائنات الكبيرة أن تمنع تدفق الهواء في محطة عمل تدفق الصفائح الأفقية ، مما يخلق مساحات كبيرة من الاضطرابات على الجانب المصب من الكائن. غالبًا ما تصبح هذه المناطق المضطربة ملوثة حيث يتم رسم الهواء المحيط. مع التدفق الرأسي ، يدخل الهواء إلى منطقة العمل من الأعلى ويتدفق إلى أسفل ، ويحيط بالكائن داخل منطقة العمل. يتدفق الهواء على الأمام والجانبين والخلفي ، ويستحم الكائن على جميع الجوانب بالهواء النظيف والمرشح.
كيفية اختيار مقعد نظيف
يشير تدفق الصفحي إلى حالة يكون فيها تدفق الهواء غير التضخم في اتجاه واحد بالتوازي مع بعضها البعض. يعد تدفق الهواء الصفحي هو الخيار الأكثر كفاءة لإزالة تلوث الجسيمات من منطقة محكومة لأن توحيد تدفق الهواء ونقص الاضطراب يمنعون الهواء النظيف من الخلط مع الطائرات الملوثة. سيظل كائن يتم استحمامه مع تدفق الهواء النظيف الخالي من الاضطرابات نظيفًا ومحميًا من التلوث القريب.
توفر المقاعد النظيفة مع تدفق الهواء الرأسي أو الأفقي أنظف بيئات العمل لأن الهواء المرشح HEPA داخل هذه المقاعد غير الاتجاهي وخالي من الاضطرابات. (أحادي الاتجاه هو تدفق الهواء له خطوط تيار متوازية بشكل عام ، ويعمل في اتجاه واحد بسرعة موحدة على مقطعه العرضي.)
يجب أن يكون الهواء الذي يستحم منتجًا في مقعد نظيف خاليًا من الملوثات. هذا يتطلب الترشيح. عادةً ما يتم تصنيف المقاعد النظيفة وفقًا لعدد وحجم الجزيئات المسموح بها لكل حجم من الهواء في فترة زمنية محددة. غالبًا ما يتم استخدام مرشح HEPA (الهواء الجسيمي عالي الكفاءة) لتصفية أجهزة الهواء من مقعد نظيف. للتأهل كمعايير HEPA من قبل حكومة الولايات المتحدة ، يجب على مرشح الهواء إزالة 99.97 ٪ من 0. 3 جزيئات ميكرومتر.
من خلال تدفق الهواء المناسب والهواء المرشح لـ HEPA ، يمكن تصنيف مقعد نظيف من الفئة 1 0 0 أو ISO 5 (99.99 ٪ عادةً ما يتم استخدامه). يمكن استخدام مرشح ULPA (هواء الجسيمات منخفضة للغاية) عند الحاجة إلى تصنيف الفئة 10 أو ISO 4. يزيل مرشح ULPA ما لا يقل عن 99.999 ٪ من أي جزيئات محمولة جواً 120 نانومتر (0.12 ميكرون) أو أكبر.
حيث يتم إملاء مقعد نظيف عن طريق سير العمل داخل وخارج المقعد النظيف وكيف سيتواصل مع عمليات أخرى. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن يكون مقعد نظيف بعيدًا عن المسودات الواضحة ، وكذلك المناطق التي ستتجاوز فيها سرعة الهواء 100 قدم في الدقيقة (نفس سرعة تدفق الهواء تخرج من مرشح HEPA).
إذا كان الهواء الخارجي ينفجر مباشرة نحو المقعد النظيف ، فسوف ينفجر في الوحدة ويلوث المساحة. يجب أن يكون هناك ضغط سلبي حول مرشح HEPA ويجب أن يكون موقع مرشح HEPA متوافقًا مع احتياجات الخدمة المستقبلية. يجب النظر في أي قيود جسدية قد تؤثر على جلب المقعد إلى الفضاء مثل الأبواب والممرات والمعدات الأخرى.
يمكن استخدام مقاعد غرفة التنظيف داخل غرفة نظيفة أو مساحة نظيفة أخرى. الفئة 100 ، 000 (ISO 8) أو الفئة 10 ، 000 (ISO 7) يمكن أن تشمل الغرف النظيفة مقاعد نظيفة لإنشاء فئة 100 (ISO 5) أو حتى الفئة 10 (ISO 4). مع المساحة المحيطة بتنظيف مقعد نظيف أفضل. هناك تلوث جسيمي أقل بكثير لفلتر HEPA للتعامل مع التلوث المحيط أقل تهديدًا للتسلل إلى منطقة العمل.
يجب جدولة خدمات الصيانة وتتبعها بشكل فريد لكل مقعد نظيف. وبالمثل ، يجب على قسم إدارة الهندسة السريرية أو إدارة تكنولوجيا الرعاية الصحية الحفاظ على سجل صيانة محدد لكل جهاز. إذا كانت الصيانة هي مسؤولية المرافق أو الإدارات الهندسية ، فيجب توثيق هذه الممارسة في الكتابة لأن المقاعد النظيفة هي أجهزة طبية.
بالإضافة إلى الصيانة الوقائية المعتادة واختبار السلامة الكهربائية للمعدات الطبية المثبتة ، تتطلب المقاعد النظيفة اختبار أداء دوري لضمان تلبية مواصفات تدفق الهواء والنمط وتصفية سلامة التصفية. الخزانات التي تجتاز هذه الاختبارات معتمدة ، مما يضمن تلبية التصميم والمعلمات التشغيل المطلوبة. يختلف تردد الاختبار حسب البلد والدولة ، ولكن بشكل عام مطلوب سنويًا ، عادةً بعد استبدال مرشح HEPA. أجهزة الاختبار والتدريب والاختبار هي أدوات متخصصة للغاية ، لذلك إذا كان لدى المنشأة سوى عدد قليل من المقاعد النظيفة ، فإن التعاقد هو عادة الطريقة الأكثر فعالية من حيث التكلفة لتلبية متطلبات الشهادة. عادة ، لا تتطلب المقاعد النظيفة أي إزالة التلوث قبل إجراء الصيانة ؛ ومع ذلك ، قد تكون هناك حاجة إلى تنظيف عميق بعد ذلك لإزالة الملوثات التي تم إدخالها في مساحة العمل بواسطة إجراء الصيانة.
التعليمات
الوسم : مقعد نظيف ، الصين الموردين مقاعد البدلاء ، المصنعين ، المصنع, التحكم في جسيمات الغرفة, صمامات الغرفة النظيفة
