مقدمة
يتكون مجفف تجميد الفراغ الصيدلاني من أربعة أجزاء إذا تم تصنيفه بواسطة النظام ، I . . العناصر .
تشير تقنية تجفيف تجميد الفراغ الصيدلانية إلى تقنية تجفيف مواد التجفيف عن طريق تجميد المواد الرطبة أو الحلول إلى الحالة الصلبة تحت درجة حرارة منخفضة ({0}} درجة ~ -50) تليها التسامي المباشر للمياه للوصول إلى حالة سائلة وخالية من الهواء تحت الفراغ (1.}} 3 ~ 13pa).
الوظائف الرئيسية
1. دالة ما قبل التجميد من الرفوف .
2. تخزين مع ملء النيتروجين أو الغاز الخامل بعد التجفيف .
3. نظام تحكم تلقائي للتجفيف التجميد: البرمجة القابلة للبرمجة لتحقيق عنصر تحكم قابل للبرمجة من تجميد التجميد إلى إزالة الجليد .
4. أرفف: اعتماد تقنية اللحام المتقدمة بدون تسرب (3 سنوات من الضمان) .
5. نظام الاختبار لنقطة نهاية التجفيف بالتجميد: يمكن إجراء اختبار النقطة النهائية للتجفيف تلقائيًا عند الانتهاء من الدقة والتجفيف لضمان مطابقة محتوى الرطوبة للمواد إلى. القياسي.
6. نظام ضبط الفراغ: يتم إجراء ضبط درجة الفراغ أثناء التسامي ، الدقة والتجفيف لتجنب مشاكل الفقاعات ، نفخ الزجاجة ، وكفاءة تجفيف التجفيف .
7. 3 أنواع نظام ملء الدافع: تتوفر السرعة البطيئة والسرعة المتوسطة والسرعة السريعة لتجنب مشكلة فقدان المسائل الفعالة الناتجة عن التضخم الهوائي للمواد الحبيبية والفخمة بعد الانتهاء من تجفيف التجميد .
8. تم اعتماد شاشة اللمس الصناعية ذات الحجم الكبير مع HMI الودية ، وهو أمر بسيط ومفهومة ويمكن تشغيله بدون دليل المستخدم .
9. نظام المراقبة: مراقبة درجة الحرارة ودرجة الفراغ في الوقت الحقيقي مع تردد أخذ العينات من 50 مللي ثانية/الوقت .
10. تخزين صيغة تجفيف التجميد: يمكنها تخزين 2000 مجموعات من صيغ تجفيف التجميد الثابتة أو المخصصة .
11. نظام المراقبة عن بُعد PC: المراقبة عن بُعد على ظروف تشغيل المعدات مع أكبر مسافة مراقبة من 1. 5km.
12. وظيفة اختبار نقطة eutectic (اختياري) .
13. نظام تسجيل بيانات العملية (اختياري) .
14. وظيفة المعايرة: معايرة درجة الحرارة ودرجة الفراغ لضمان نتائج القياس الدقيقة في خدمة طويلة .
15. وظيفة استعلام منحنى التجفيف بالتجميد (يمكن التحقق من درجة الحرارة ومنحنى درجة الفراغ لتسهيل التحسين التكنولوجي والتحقق من صحة تأثير تجفيف التجميد) .
خصائص الأداء
جسم مجلس الوزراء
تم تصميم خزانة مجفف التجميد الصيدلاني وفقًا لمعايير GB 150-2011/PED و ASME ، وتوافق مع متطلبات GMP . يعتمد الداخلية من الخزانة زاوية مستديرة كبيرة و {2} الضغط السلبي ضمن نطاق 0 . 15mpa إلى 0.5pa.
أرفف
يتم لحام الأرفف بتقنيات اللحام المتقدمة .
1. اللحام داخل .
2. TIG اللحام
3. تتبع تقنية اللحام
فخ بارد
يتبنى فخ البرد تقنية الانتهاء من المرآة للحصول على سطح مشرق ومسطح . تم تحسين قناة تبخير الماء لتحقيق مقاومة متدفقة جزيئية أصغر وكفاءة صيد المياه العالية .
نظام التبريد
يعتمد نظام التبريد ضاغط التبريد للعلامات التجارية المعروفة على العالم ، والتي هي آمنة ومستقرة .
نظام فراغ
يتم لحام أنابيب الفراغ في مجفف التجميد الصيدلاني بتقنية اللحام التلقائي للمسار لضمان اللحام القوي والجميل . تم اكتشاف تسرب الفراغ للنظام بواسطة كاشف تسرب كتلة الهيليوم للتأكد
نظام التنظيف في مكانه (CIP)
تعتمد الصمامات وآلية التنفيذ الهوائية لنظام CIP أجزاء مستوردة لضمان تشغيل عملية مستقرة وآمنة وموثوقة . يتم لحام خطوط الأنابيب بتكنولوجيا اللحام التلقائية لضمان التغلب على تسرب الطيف المفرط المفرط للتأكد من أن المتطلبات المفرغة المفرقة المتباينة. Met . وتصريف الماء المتبقي بعد التنظيف يعتمد مضخة حلقة المياه المستوردة من ألمانيا بسرعة ضخ كبيرة لضمان إزالة شاملة .
نظام التعقيم في مكانه (SIP)
يستخدم نظام التعقيم المعمول به (SIP) طريقة تعقيم البخار قبل VACUUM ، مجهزًا بوظائف عرض وتسجيل القيمة F0 ، وتتزوج أمان متشابك ومتشابك مشترك ووظيفة التبريد المستقلة ودالة التبني العالية والمختبرات ذات التكلفة الثلاثة ضد التصميمات الضمنية ضد الالتزام. تم اختبارها بواسطة آلات الأشعة السينية الصناعية لضمان الصلابة الكلية ومقاومة الضغط العالي . صمامات نظام SIP كلها أجزاء مستوردة مع مقاومة درجة حرارة تبلغ 350 درجة أو أعلى . تعتمد آلية تنفيذ pneumatic على التضمين التلقائي وترحيب التضمين التلقائي والترحيب التام. يتم اكتشاف تسرب فراغ خط الأنابيب . عن طريق كاشف تسرب كتلة هيليوم لضمان استيفاء متطلبات الفراغ العالية . وتصريف المياه المتبقية بعد التعقيم يتبنى مضخة الماء المستوردة من ألمانيا لضمان انخفاض شامل ، وسرعة ضخ كبيرة ودرجة حرارة مرمى.
نظام التحكم في العملية
يفي نظام التحكم الدقيق للعملية بمتطلبات FDA 21 CFR الجزء 11 الذي لا يمكن تعديل السجلات والتوقيعات الإلكترونية ، بحيث تكون البيانات قابلة للتكرار وقابلة للاسترداد .
مبادل للحرارة لوحة
تم تبني المبادل الحراري للعلامات التجارية المعروفة على مستوى العالم بكفاءة تبادل حراري عالي .
الوسم : مجفف التجميد الصيدلاني ، الموردين ، المصنعين ، المصنعين ، المصنعين ، المصنعون ، المصنع, آلة الطحن للمساحيق الصيدلانية, تحديد المخاطر والتحكم في التصنيع الصيدلاني, المبادرات الخضراء في معدات تصنيع الأدوية, ندوة على آلات الأدوية, معدات مراقبة الجودة للأدوية, آلة المعالجة الصيدلانية
