غرف الأبحاث الدوائية

يتم تنظيم غرف الأبحاث الدوائية من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة و EMA في أوروبا. يجب أن تتوافق غرف الأبحاث الصيدلانية مع CGMP. وفقًا لـ FDA ، يشير GMP إلى لوائح ممارسات التصنيع الجيدة الحالية التي تفرضها إدارة الغذاء والدواء. يضمن الالتزام بلوائح CGMP هوية المنتجات الدوائية وقوتها وجودتها ونقاوتها من خلال مطالبة مصنعي الأدوية بالتحكم بشكل مناسب في عمليات التصنيع. لتبسيط ذلك ، يساعد GMP على ضمان الجودة والسلامة المتسقة للمنتجات من خلال تركيز الانتباه على خمسة عناصر رئيسية ، والتي يشار إليها غالبًا باسم 5 P's of GMP - الأشخاص والمباني والعمليات والمنتجات والإجراءات.

تم استخدام أنظمة Marya للغرف النظيفة الصيدلانية من قبل العديد من مصنعي المستحضرات الصيدلانية لغرف الأبحاث الخاصة بالتحقق من صحة CGMP FDA. غرف تعبئة الأدوية عادة ما تكون من الدرجة 100 / ISO5. يمكن أن تكون الغرف الأخرى أقل تصنيفًا اعتمادًا على استخدام معين.

قد تشمل المكونات النموذجية للغرف النظيفة الصيدلانية ما يلي:

الجدران المعيارية FRP للمقاومة الكيميائية

استبدل جانب الغرفة وحدات فلتر مروحة HEPA

بلاط السقف FRP

أرضيات فينيل ملحومة بالحرارة مع كوف متكامل

غرف نقل المواد المتشابكة وغرف العباءات

التحكم في درجة الحرارة والرطوبة

التعديل السهل والتسليم السريع والمواد المثبتة تجعل أنظمة Marya Cleanroom Systems خيارًا شائعًا لغرف الأبحاث الصيدلانية.

الوسم : غرف الأبحاث الصيدلانية ، الصين ، الموردين ، الشركات المصنعة ، المصنع ، صنع في الصين, خدمة تطهير غرفة التنظيف, معدات الغرفة النظيفة, تكامل الغرفة النظيفة, إعادة تدوير الغرفة النظيفة, مزود خدمة الغرفة النظيفة, خدمة التحقق من صحة الغرفة النظيفة