غرفة اختبار الاستقرار

غرفة اختبار استقرار الدواء

حجرة اختبار ثبات الدواء عبارة عن أداة ذات درجة حرارة ثابتة ورطوبة وضوء - طويل المدى مطلوب لتقييم فشل تعاطي المخدرات. يتم استخدامه للاختبارات المتسارعة والاختبارات طويلة المدى - واختبارات درجات الحرارة المرتفعة واختبارات الضوء القوية للأدوية والعقاقير الجديدة ، وهو الخيار الأفضل لمؤسسات الأدوية لإجراء اختبارات ثبات الدواء.

شروط اختبار الاستقرار

1) Storage conditions for stability tests on long-term reserved samples: Temperature: plus 25 degree ± 2 degree ; humidity: 60 plus 5 percent RH; duration: 12 months

2) Storage conditions for accelerated stability tests: Temperature: plus 40 degree ± 2 degree ; humidity: 75 plus 5 percent RH; duration: 6 months; bright light illumination: 4500 plus 500LX

الخصائص

خصائص غرفة اختبار ثبات الدواء هي كما يلي:

1. اعتماد تصميم محلي مبتكر على شكل قوس - ، مما يجعل مظهره العام أنيقًا ؛

2. تطبيق الصفيحة الفولاذية SUS304 المرآة لمقاومة الأحماض ، ومقاومة التآكل وخصائص التنظيف السهلة - مثل المواد الداخلية ؛

3. السماح بتنظيم موقف حامل العينة ؛

4. ضع فتحة اختبار بقطر 25 مم في الجانب الأيسر من الحجرة ، والتي يمكن استخدامها عن طريق فتح غطاء الفتحة ؛

5. استخدم شرائط الختم المغناطيسية للأبواب عالية الجودة ومواد العزل الحراري لجعل أداء الآلة بأكملها متفوقًا ؛

6. اعتماد نظام دوران مجرى هواء معقول قادر على الحفاظ على توحيد درجة الحرارة الداخلية والرطوبة إلى أقصى حد ؛

مبدأ

1. وضع التحكم في نظام درجة الحرارة

طريقة التحكم في درجة الحرارة المتوازنة (BTC) مدعومة بتهوية دوران قسري. في هذه الطريقة ، يتحكم نظام التحكم في سعة التدفئة وفقًا لنقطة درجة الحرارة المحددة بمساعدة نتيجة الحساب التلقائي لوحدة التحكم PID ، ويحقق أخيرًا توازنًا ديناميكيًا.

2. وضع التحكم في نظام الرطوبة

يعطي جهاز التحكم في الرطوبة إشارات تحكم إلى مرحل الحالة الصلبة (SSR) من خلال الكتلة الإلكترونية المدمجة PID ، ثم يتحكم في مصدر طاقة المرطب من خلال إشارة NC و NO من SSR. عندما يستشعر جهاز استشعار PT100 مباشرة ويصل إلى نقطة الرطوبة المحددة SV ، يتوقف جهاز الترطيب عن الترطيب ويحافظ على حالة الرطوبة الثابتة.

3. طريقة تسخين الهواء

استخدم سخانًا من الفولاذ المقاوم للصدأ عالي الجودة ، وهو مصنوع من مادة جيدة وله تأثيرات مقاومة للتآكل والرطوبة ، مع سرعة رد فعل أسرع بكثير من أنابيب التسخين.

4. الترطيب

يتم تطبيق أنابيب التسخين الكهربائية الفولاذية المقاومة للصدأ التي تسخن الماء مباشرة وتزيد الرطوبة ، وتم اعتماد نظام الحماية من الحرارة الزائدة.

5. نظام الترطيب

يتم تصفية مياه الصنبور تلقائيًا من خلال مرشح الكربون المنشط ، ثم يتم التحكم في صمام الملف اللولبي بواسطة مفتاح العوامة لتجديد المياه.

تطبيق

تُستخدم غرفة اختبار ثبات الدواء في - البحث المتعمق في صناعة المستحضرات الصيدلانية والطب والتكنولوجيا الحيوية وصناعة الأغذية والصناعة الإلكترونية وجميع الصناعات ذات الصلة التي تتضمن علوم الحياة. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، يجب تلبية متطلبات رطوبة الرطوبة النسبية 25 درجة / 60 بالمائة من أجل اختبارات الاستقرار طويلة المدى -. وفي الاختبارات المتسارعة ، في ظل ظروف رطوبة نسبتها 40 درجة / 75 في المائة ، يتم اختبار مؤشرات مختلفة لمدة ستة أشهر. تنتمي الاختبارات المعجلة إلى مجال نظام اختبار الثبات في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، وتحاكي الغرفة بشكل أساسي اختبارات درجة الحرارة والرطوبة والضوء في المناخ البيئي ، فضلاً عن اختبارات القدرة على التكيف للأدوية المخزنة والمستخدمة في ظروف درجات الحرارة العالية والمنخفضة.

الوسم : غرفة اختبار الاستقرار ، الصين ، الموردين ، الشركات المصنعة ، المصنع ، صنع في الصين, التحكم في جسيمات الغرفة, صمامات الغرفة النظيفة